Г004-00110-00/02932654 | ФСР 2010/08983
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932654 | ФСР 2010/08983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08983
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Валики ватные медицинские нестерильные по ТУ 21.20.24-038-44881728-2025
варианты исполнения: 1. Валики ватные медицинские нестерильные 30x10 мм - 200 шт./уп., 500 шт./уп., 2000 шт./уп. 2. Валики ватные медицинские нестерильные 38x10 мм - 500 шт./уп., 2000 шт./уп. 3. Валики ватные медицинские нестерильные 42x12 мм - 500 шт./уп., 2000 шт./уп. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
варианты исполнения: 1. Валики ватные медицинские нестерильные 30x10 мм - 200 шт./уп., 500 шт./уп., 2000 шт./уп. 2. Валики ватные медицинские нестерильные 38x10 мм - 500 шт./уп., 2000 шт./уп. 3. Валики ватные медицинские нестерильные 42x12 мм - 500 шт./уп., 2000 шт./уп. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. Екшур
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Валики ватные медицинские предназначены для абсорбции слюны и влаги ротовой полости пациента во время различных стоматологических манипуляций, а также в целях обеспечения
надлежащей гигиены после посещения стоматологического кабинета.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119410
Адрес
ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ", 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, д. Ершовские Выселки
Наименование
Валики ватные медицинские нестерильные по ТУ 21.20.24-038-44881728-2025
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08983
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
819510/21.20.24.150
Вид
119410
Наименование
Валики ватные медицинские нестерильные по ТУ 8195-009-44881728-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08983
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2023
Период действия
с 12.05.2023 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
819510/21.20.24.150
Вид
119410
Файлы
Наименование
Валики ватные медицинские нестерильные по ТУ 8195-009-44881728-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08983
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2010 по 12.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
819510
Вид
119410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы