ФСР 2010/08882
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2010 по 12.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08882
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
- пакет для этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг; - пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг; - пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг; - пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг; - пакет для воздушной, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый комбинированный с нетканым материалом ПТН-СтериМаг; - материал оберточный нетканый листовой для паровой, воздушной, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг; - материал оберточный бумажный крепированный листовой для паровой, воздушной стерилизации МБК-СтериМаг; - индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС; - лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС.
- пакет для этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг; - пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг; - пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг; - пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг; - пакет для воздушной, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый комбинированный с нетканым материалом ПТН-СтериМаг; - материал оберточный нетканый листовой для паровой, воздушной, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг; - материал оберточный бумажный крепированный листовой для паровой, воздушной стерилизации МБК-СтериМаг; - индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС; - лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медтест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медтест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08882
Дата регистрации МИ
21.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933957
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2023
Период действия
с 03.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910; 185920
Наименование
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08882
Дата регистрации МИ
21.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2017
Период действия
с 06.09.2017 по 03.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
185910; 185920
Наименование
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08882
Дата регистрации МИ
21.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 12.03.2012 по 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910; 185920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы