Г004-00110-00/02924041 | ФСР 2010/08874
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924041 | ФСР 2010/08874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08874
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924041
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств - "ЭСТЭН" по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019
в составе: - троакар бесклапанный Ø 5; 10 и 12 мм; - троакар бесклапанный с винтовой фиксацией Ø 5; 10; 12 и 13 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном, с винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, с винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - стилет с конусной заточкой (исп. 1 Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; исп. 2 Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм); - стилет с пирамидальной заточкой Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - стилет с пирамидально-конусной заточкой Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - стилет с защитой (атравматический) пирамидальный Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - вставка переходная удлиненная (исп. 1 Ø 10/5; 12/5; 5/5; 13/5; 15/5; 12/10; 13/10; 15/10 мм; исп. 2 Ø 12/10 мм); - вставка переходная (исп. 1 Ø 10/5; 11/4; 12/5 мм; исп. 2 Ø 11/4/2,5 мм; исп. 3 Ø 11/4/2,5/2,5 мм); - вставка переходная укороченная (исп. 1 Ø 10/5; 12/5; 11/4; 13/5; 15/5; 12/6 мм; исп. 2 Ø 12/11 мм; исп. 3 Ø 6/3 мм); - вставка переходная накидная (исп. 1 Ø 8/5; 10/5; 12/5; 13/5; 15/10 мм; исп. 2 Ø 13/5/10; 15/5/10 мм); - фиксатор троакара (исп. 1 Ø 5; 6; 10;11 и 12 мм; исп. 2 Ø 5; 6; 10; 11 и 12 мм; исп. 3 Ø 5; 6; 10; 11 и 12 мм); - расширитель (исп. 1 Ø 5/10; 5/12; 5/20; 10/13; 10/15; 10/20 мм; исп. 2 Ø 10/25; 10/30 мм); - игла для пневмоперитонеума типа Вереша Ø 2 и 2,7 мм; - игла эндоскопическая (исп. 1; исп. 2; исп. 3; исп. 4; исп. 5); - ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по ребру (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - ножницы однобраншевые серповидные Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые клювовидные Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы двухбраншевые изогнутые по плоскости типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим «полуволна» анатомический (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим хирургический (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 6 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 7 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 8 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 9 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 10 Ø 3; 5 и 10 мм; исп.11 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим окончатый (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 6 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим универсальный (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим ложкообразный типа Мишель (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим «клинч» (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим типа Аллис (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим окончатый типа Аллис Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим типа Де Бейки (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим типа Бэбкок (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим когтевой Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим типа Кельн (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим атравматический кишечный типа Дорсей Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим типа Граспер (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 6 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 7 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 8 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 9 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 10 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 11 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 12 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 13 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 14 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим «фундус» маточный Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим для холангиографии Ø 5 мм; - зажим с изгибаемой рабочей частью типа Бэбкок (исп. 1 Ø 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 5 и 10 мм); - зажим с изгибаемой рабочей частью кишечный типа Дорсей (исп. 1 Ø 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 5 и 10 мм); - зажим «клинч» с изгибаемой рабочей частью (исп. 1 Ø 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 5 и 10 мм); - щипцы биопсийные ложкообразные зубчатые Ø 3; 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные ложкообразные с иглой Ø 3; 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные типа Блэксли Ø 3; 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные выкусывающие Ø 3; 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные типа Франгенхайм (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - щипцы анатомические для коагуляции Ø 3; 5 и 10 мм; - иглодержатель прямой (исп. 1 Ø 3; 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм; исп. 3 Ø 5 мм; исп. 4 Ø 3; 5 мм; исп. 5 Ø 5 мм; исп. 6 Ø 5 мм; исп. 7 Ø 3; 5 мм; исп. 8 Ø 5 мм; исп. 9 Ø 5 мм); - иглодержатель изогнутый (исп. 1 Ø 3; 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм; исп. 3 Ø 3; 5 мм; исп. 4 Ø 5 мм; исп. 5 Ø 3; 5 мм; исп. 6 Ø 5 мм); - диссектор типа Мэриленд (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 3; 5 и 10 мм); - диссектор изогнутый под углом 45° типа Микстер Ø 3; 5 и 10 мм; - диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер Ø 3; 5 и 10 мм; - инструмент биполярный со сменными электродами (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм; исп. 3 Ø 5 мм; исп. 4 Ø 5 мм; исп. 5 Ø 5 мм; исп. 6 Ø 5 мм; исп. 7 Ø 5 мм); - держатель инструментов (исп. 1; исп. 2); - ретрактор трехлепестковый Ø 5 мм; - ретрактор пятилепестковый Ø5 и 10 мм; - ретрактор трехлепестковый с изгибающейся рабочей частью Ø 5 мм; - ретрактор пятилепестковый с изгибающейся рабочей частью Ø 10 мм; - ретрактор гибкий типа «голден финдер» (исп. 1 Ø 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 5 и 10 мм; исп. 6 Ø 5 и 10 мм); - электрод L-образный монополярный Ø 3; 5 мм; - электрод-лопатка монополярный (исп. 1 Ø 3; 5 мм; исп. 2 Ø 3; 5 мм); - электрод-шар монополярный (исп. 1 Ø 3; 5 мм; исп. 2 Ø 3; 5 мм); - электрод прямой монополярный (исп. 1 Ø 3; 5 мм; исп. 2 Ø 3; 5 мм); - электрод-гольф монополярный Ø 3; 5 мм; - электрод L-образный с внутренним каналом монополярный (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм); - электрод-лопатка с внутренним каналом монополярный (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм); - электрод-шар с внутренним каналом монополярный (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм); - электрод прямой с внутренним каналом монополярный (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм); - электрод-гольф с внутренним каналом монополярный (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм); - инструмент для опускания и затягивания узла (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм; исп. 3 Ø 5 мм); - инструмент для отсоса и промывания (аспиратор-ирригатор) (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм); - клип-аппликатор для микро клипс (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2); - клип-аппликатор для малых клипс (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2); - клип-аппликатор для средне-малых клипс (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2); - клип-аппликатор для средних клипс (исп. 1 Ø 5; 10 мм; исп. 2 Ø 5 мм; исп. 3 Ø 10 мм; исп. 4; исп. 5; исп. 6); - клип-аппликатор для средне-больших клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 10 мм; исп. 3 Ø 10 мм; исп. 4; исп. 5; исп. 6; исп. 7 Ø 10 мм); - клип-аппликатор для больших клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 12 мм; исп. 3 Ø 10 мм; исп. 4; исп. 5; исп. 6; исп. 7 Ø 10 мм); - клип-аппликатор экстра-больших для клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 10 мм; исп. 3; исп. 4; исп. 5; исп. 6 Ø 10 мм); - манипулятор маточный со сменными насадками (исп.1; исп.2; исп.3; исп.4); - манипулятор-ассистент хирурга (исп. 1; исп. 2; исп. 3; исп. 4; исп. 5; исп. 6; исп. 7; исп. 8); - ножницы двухбраншевые гибкие (исп. 1 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм; исп. 2 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм); - щипцы биопсийные гибкие Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм; - щипцы для удаления инородного тела гибкие (исп. 1 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм; исп. 2 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм; исп. 3 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм; исп. 4 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм); - электрод пуговчатый гибкий для коагуляции Ø 1,5 мм; - электрод пуговчатый гибкий для коагуляции Ø 2,2 мм; - электрод-петля гибкий для коагуляции Ø 1,5 мм; - электрод-петля гибкий для коагуляции Ø 2,2 мм; - тубус с двумя вентилями постоянной ирригации с керамической изоляцией для резектоскопии; - обтуратор стандартный для резектоскопии; - обтуратор визуальный для резектоскопии; - обтуратор визуальный с инструментальным каналом для резектоскопии; - пассивный рабочий элемент для резектоскопии (исп. 1; исп. 2); - активный рабочий элемент для резектоскопии (исп. 1; исп. 2); - электрод-вапоризационный к рабочему элементу для резектотомии (исп. 1; исп. 2; исп. 3; исп. 4; исп. 5; исп. 6; исп. 7); - электрод-петля изогнутый под углом 30º для резектотомии (исп. 1; исп. 2; исп. 3); - электрод-петля изогнутый под углом 90º для резектотомии (исп. 1; исп. 2; исп. 3); - петля симметричная для полипэктомии Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - петля шестиугольная симметричная для полипэктомии Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - петля ассимметричная для полипэктомии Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы биопсийные с круглыми чашками Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы биопсийные с овальными чашками (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - щипцы биопсийные с овальными чашками с иглой Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы биопсийные типа «аллигатор» Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы биопсийные с овальными чашками с зубом Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - захват для удаления инородных тел (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - щипцы для удаления инородных тел типа «аллигатор» Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы для удаления инородных тел типа «крысиный зуб» Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы для удаления инородных тел типа «длинный аллигатор» Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - катетер смывной Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - катетер спрей Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - игла инъекционная Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - ерш цитологический Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - игла-зонд (по Белоногову) Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - корзинка литотомическая (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 3 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - коагулятор гибкий (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - папиллотом гибкий Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - катетер для ЭРХПГ стандартный Ø1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - клип-аппликатор Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - ручка без кремальеры (исп. 1 Ø 5; 10 мм; исп. 2 Ø 5; 10 мм; исп. 3 Ø 5; 10 мм; исп. 4 Ø 5; 10 мм); - ручка с кремальерой (исп. 1 Ø 5; 10 мм; исп.2 Ø 5; 10 мм; исп. 3 Ø 5; 10 мм); - ручка к зажиму с изгибаемой рабочей частью Ø 5; 10 мм; - ручка к зажиму для холангиографии; - ручка к гибким инструментам (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 3 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 4 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - эндоскоп (исп. 1 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 2 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 3 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 4 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 5 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 6 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 7 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм); - эндоскоп с операционным каналом (исп. 1 Ø 5; 6; 10; 11 мм; исп. 2 Ø 2,7; 4; 6 мм; исп. 3 Ø 3; 4 мм; исп. 4 Ø 5; 6 мм; исп. 5 Ø 5; 6 мм); - держатель эндоскопа Ø 3,5; 5 мм; - тубус для диагностической гистероскопии; - обтуратор стандартный; - тубус внутренний для операционной гистероскопии; - тубус внешний с одним вентилем для операционной гистероскопии; - тубус внешний с двумя вентилями для операционной гистероскопии; - обтуратор для операционной гистероскопии; - тубус с двумя вентилями для диагностической цистоуретроскопии; - обтуратор для диагностической цистоуретроскопии; - обтуратор; - обтуратор визуальный; - подъемник с двумя инструментальными каналами; - паспорт (руководство по эксплуатации). II.Принадлежности: - щетка для очистки инструментального канала Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - загубник стандартный; - загубник с фиксацией; - щетка для чистки инструментов Ø 2,5; 5; 7; 10; 12; 16 мм; - щетка жесткая для чистки инструментов; - корзина для стерилизации и хранения.
в составе: - троакар бесклапанный Ø 5; 10 и 12 мм; - троакар бесклапанный с винтовой фиксацией Ø 5; 10; 12 и 13 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном, с винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, с винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - стилет с конусной заточкой (исп. 1 Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; исп. 2 Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм); - стилет с пирамидальной заточкой Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - стилет с пирамидально-конусной заточкой Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - стилет с защитой (атравматический) пирамидальный Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - вставка переходная удлиненная (исп. 1 Ø 10/5; 12/5; 5/5; 13/5; 15/5; 12/10; 13/10; 15/10 мм; исп. 2 Ø 12/10 мм); - вставка переходная (исп. 1 Ø 10/5; 11/4; 12/5 мм; исп. 2 Ø 11/4/2,5 мм; исп. 3 Ø 11/4/2,5/2,5 мм); - вставка переходная укороченная (исп. 1 Ø 10/5; 12/5; 11/4; 13/5; 15/5; 12/6 мм; исп. 2 Ø 12/11 мм; исп. 3 Ø 6/3 мм); - вставка переходная накидная (исп. 1 Ø 8/5; 10/5; 12/5; 13/5; 15/10 мм; исп. 2 Ø 13/5/10; 15/5/10 мм); - фиксатор троакара (исп. 1 Ø 5; 6; 10;11 и 12 мм; исп. 2 Ø 5; 6; 10; 11 и 12 мм; исп. 3 Ø 5; 6; 10; 11 и 12 мм); - расширитель (исп. 1 Ø 5/10; 5/12; 5/20; 10/13; 10/15; 10/20 мм; исп. 2 Ø 10/25; 10/30 мм); - игла для пневмоперитонеума типа Вереша Ø 2 и 2,7 мм; - игла эндоскопическая (исп. 1; исп. 2; исп. 3; исп. 4; исп. 5); - ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по ребру (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - ножницы однобраншевые серповидные Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые клювовидные Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы двухбраншевые изогнутые по плоскости типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим «полуволна» анатомический (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим хирургический (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 6 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 7 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 8 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 9 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 10 Ø 3; 5 и 10 мм; исп.11 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим окончатый (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 6 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим универсальный (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим ложкообразный типа Мишель (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим «клинч» (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим типа Аллис (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим окончатый типа Аллис Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим типа Де Бейки (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим типа Бэбкок (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим когтевой Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим типа Кельн (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим атравматический кишечный типа Дорсей Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим типа Граспер (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 6 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 7 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 8 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 9 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 10 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 11 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 12 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 13 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 14 Ø 3; 5 и 10 мм); - зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим «фундус» маточный Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим для холангиографии Ø 5 мм; - зажим с изгибаемой рабочей частью типа Бэбкок (исп. 1 Ø 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 5 и 10 мм); - зажим с изгибаемой рабочей частью кишечный типа Дорсей (исп. 1 Ø 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 5 и 10 мм); - зажим «клинч» с изгибаемой рабочей частью (исп. 1 Ø 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 5 и 10 мм); - щипцы биопсийные ложкообразные зубчатые Ø 3; 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные ложкообразные с иглой Ø 3; 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные типа Блэксли Ø 3; 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные выкусывающие Ø 3; 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные типа Франгенхайм (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - щипцы анатомические для коагуляции Ø 3; 5 и 10 мм; - иглодержатель прямой (исп. 1 Ø 3; 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм; исп. 3 Ø 5 мм; исп. 4 Ø 3; 5 мм; исп. 5 Ø 5 мм; исп. 6 Ø 5 мм; исп. 7 Ø 3; 5 мм; исп. 8 Ø 5 мм; исп. 9 Ø 5 мм); - иглодержатель изогнутый (исп. 1 Ø 3; 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм; исп. 3 Ø 3; 5 мм; исп. 4 Ø 5 мм; исп. 5 Ø 3; 5 мм; исп. 6 Ø 5 мм); - диссектор типа Мэриленд (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 3; 5 и 10 мм); - диссектор изогнутый под углом 45° типа Микстер Ø 3; 5 и 10 мм; - диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер Ø 3; 5 и 10 мм; - инструмент биполярный со сменными электродами (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм; исп. 3 Ø 5 мм; исп. 4 Ø 5 мм; исп. 5 Ø 5 мм; исп. 6 Ø 5 мм; исп. 7 Ø 5 мм); - держатель инструментов (исп. 1; исп. 2); - ретрактор трехлепестковый Ø 5 мм; - ретрактор пятилепестковый Ø5 и 10 мм; - ретрактор трехлепестковый с изгибающейся рабочей частью Ø 5 мм; - ретрактор пятилепестковый с изгибающейся рабочей частью Ø 10 мм; - ретрактор гибкий типа «голден финдер» (исп. 1 Ø 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 5 и 10 мм; исп. 4 Ø 5 и 10 мм; исп. 5 Ø 5 и 10 мм; исп. 6 Ø 5 и 10 мм); - электрод L-образный монополярный Ø 3; 5 мм; - электрод-лопатка монополярный (исп. 1 Ø 3; 5 мм; исп. 2 Ø 3; 5 мм); - электрод-шар монополярный (исп. 1 Ø 3; 5 мм; исп. 2 Ø 3; 5 мм); - электрод прямой монополярный (исп. 1 Ø 3; 5 мм; исп. 2 Ø 3; 5 мм); - электрод-гольф монополярный Ø 3; 5 мм; - электрод L-образный с внутренним каналом монополярный (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм); - электрод-лопатка с внутренним каналом монополярный (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм); - электрод-шар с внутренним каналом монополярный (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм); - электрод прямой с внутренним каналом монополярный (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм); - электрод-гольф с внутренним каналом монополярный (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм); - инструмент для опускания и затягивания узла (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2 Ø 5 мм; исп. 3 Ø 5 мм); - инструмент для отсоса и промывания (аспиратор-ирригатор) (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм); - клип-аппликатор для микро клипс (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2); - клип-аппликатор для малых клипс (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2); - клип-аппликатор для средне-малых клипс (исп. 1 Ø 5 мм; исп. 2); - клип-аппликатор для средних клипс (исп. 1 Ø 5; 10 мм; исп. 2 Ø 5 мм; исп. 3 Ø 10 мм; исп. 4; исп. 5; исп. 6); - клип-аппликатор для средне-больших клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 10 мм; исп. 3 Ø 10 мм; исп. 4; исп. 5; исп. 6; исп. 7 Ø 10 мм); - клип-аппликатор для больших клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 12 мм; исп. 3 Ø 10 мм; исп. 4; исп. 5; исп. 6; исп. 7 Ø 10 мм); - клип-аппликатор экстра-больших для клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 10 мм; исп. 3; исп. 4; исп. 5; исп. 6 Ø 10 мм); - манипулятор маточный со сменными насадками (исп.1; исп.2; исп.3; исп.4); - манипулятор-ассистент хирурга (исп. 1; исп. 2; исп. 3; исп. 4; исп. 5; исп. 6; исп. 7; исп. 8); - ножницы двухбраншевые гибкие (исп. 1 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм; исп. 2 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм); - щипцы биопсийные гибкие Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм; - щипцы для удаления инородного тела гибкие (исп. 1 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм; исп. 2 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм; исп. 3 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм; исп. 4 Ø 1,3; 1,5; 1,6; 2; 2,3; 3 мм); - электрод пуговчатый гибкий для коагуляции Ø 1,5 мм; - электрод пуговчатый гибкий для коагуляции Ø 2,2 мм; - электрод-петля гибкий для коагуляции Ø 1,5 мм; - электрод-петля гибкий для коагуляции Ø 2,2 мм; - тубус с двумя вентилями постоянной ирригации с керамической изоляцией для резектоскопии; - обтуратор стандартный для резектоскопии; - обтуратор визуальный для резектоскопии; - обтуратор визуальный с инструментальным каналом для резектоскопии; - пассивный рабочий элемент для резектоскопии (исп. 1; исп. 2); - активный рабочий элемент для резектоскопии (исп. 1; исп. 2); - электрод-вапоризационный к рабочему элементу для резектотомии (исп. 1; исп. 2; исп. 3; исп. 4; исп. 5; исп. 6; исп. 7); - электрод-петля изогнутый под углом 30º для резектотомии (исп. 1; исп. 2; исп. 3); - электрод-петля изогнутый под углом 90º для резектотомии (исп. 1; исп. 2; исп. 3); - петля симметричная для полипэктомии Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - петля шестиугольная симметричная для полипэктомии Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - петля ассимметричная для полипэктомии Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы биопсийные с круглыми чашками Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы биопсийные с овальными чашками (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - щипцы биопсийные с овальными чашками с иглой Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы биопсийные типа «аллигатор» Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы биопсийные с овальными чашками с зубом Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - захват для удаления инородных тел (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - щипцы для удаления инородных тел типа «аллигатор» Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы для удаления инородных тел типа «крысиный зуб» Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - щипцы для удаления инородных тел типа «длинный аллигатор» Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - катетер смывной Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - катетер спрей Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - игла инъекционная Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - ерш цитологический Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - игла-зонд (по Белоногову) Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - корзинка литотомическая (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 3 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - коагулятор гибкий (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - папиллотом гибкий Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - катетер для ЭРХПГ стандартный Ø1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - клип-аппликатор Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - ручка без кремальеры (исп. 1 Ø 5; 10 мм; исп. 2 Ø 5; 10 мм; исп. 3 Ø 5; 10 мм; исп. 4 Ø 5; 10 мм); - ручка с кремальерой (исп. 1 Ø 5; 10 мм; исп.2 Ø 5; 10 мм; исп. 3 Ø 5; 10 мм); - ручка к зажиму с изгибаемой рабочей частью Ø 5; 10 мм; - ручка к зажиму для холангиографии; - ручка к гибким инструментам (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 3 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 4 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - эндоскоп (исп. 1 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 2 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 3 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 4 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 5 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 6 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 7 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм); - эндоскоп с операционным каналом (исп. 1 Ø 5; 6; 10; 11 мм; исп. 2 Ø 2,7; 4; 6 мм; исп. 3 Ø 3; 4 мм; исп. 4 Ø 5; 6 мм; исп. 5 Ø 5; 6 мм); - держатель эндоскопа Ø 3,5; 5 мм; - тубус для диагностической гистероскопии; - обтуратор стандартный; - тубус внутренний для операционной гистероскопии; - тубус внешний с одним вентилем для операционной гистероскопии; - тубус внешний с двумя вентилями для операционной гистероскопии; - обтуратор для операционной гистероскопии; - тубус с двумя вентилями для диагностической цистоуретроскопии; - обтуратор для диагностической цистоуретроскопии; - обтуратор; - обтуратор визуальный; - подъемник с двумя инструментальными каналами; - паспорт (руководство по эксплуатации). II.Принадлежности: - щетка для очистки инструментального канала Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - загубник стандартный; - загубник с фиксацией; - щетка для чистки инструментов Ø 2,5; 5; 7; 10; 12; 16 мм; - щетка жесткая для чистки инструментов; - корзина для стерилизации и хранения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭСТЭН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420066, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268100
124370
144390
144410
144420
144490
144980
162140
178940
179750
209300
218370
230070
253680
262100
267980
268030
268370
268440
271800
282880
282890
283010
292530
329310
337910
344890
360600
361860
363860
367040
373170
376060
376090
377040
Адрес
ООО "ЭСТЭН", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100; ООО "ЭСТЭН", 422718, Республика Татарстан, Высокогорский муниципальный район, Красносельское с.п., пос. ж/д рзд. Киндери, ул. Лесная, д. 7
Наименование
Набор инструментов для проведения транслюминальных лапароскопически-ассистированных вмешательств -"ЭСТЭН" по ТУ 9437-001-65500831-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08874
Дата регистрации МИ
30.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2010 по 10.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
268290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы