ФСР 2010/08864
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2020 по 15.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08864
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010
в следующих исполнениях: - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак"; - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л"; - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б"; - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ"; - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак"; - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л"; - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б"; - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ"; - мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп"; - мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б". Принадлежности: - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло"; - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло"; - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло"; - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло"; - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М Коло".
в следующих исполнениях: - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак"; - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л"; - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б"; - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ"; - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак"; - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л"; - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б"; - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ"; - мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп"; - мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б". Принадлежности: - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло"; - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло"; - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло"; - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло"; - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина"; - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М Илео"; - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М Коло".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СтоПром"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. Д, часть помещ. 12-Н, офис 313
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. Д, часть помещ. 12-Н, офис 313
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152450
156410
Адрес
ООО "СтоПром", 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 44, лит. Е
Документы
Наименование
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08864
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927373
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2021
Период действия
с 11.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
152450
Файлы
Наименование
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08864
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2020
Период действия
с 15.10.2020 по 11.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
152450; 156410
Файлы
Наименование
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08864
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.09.2010 по 13.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
152450; 156410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы