ФСР 2010/08843
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2018 по 18.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08843
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017
объемами в мл: 1, 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения: - 1А, 2А; 5А, 5Б; 10А, 10Б; 20Б "Луер"; - 2А, 5А, 10А, 20А "Луер Лок".
объемами в мл: 1, 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения: - 1А, 2А; 5А, 5Б; 10А, 10Б; 20Б "Луер"; - 2А, 5А, 10А, 20А "Луер Лок".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Группа СТК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443022, Россия, г. Самара, Гаражный проезд, д.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443022, г. Самара, Гаражный проезд, д.3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Группа СТК" , Россия, 443022, г. Самара, Гаражный проезд, д. 3
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08843
Дата регистрации МИ
15.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924060
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2020
Период действия
с 18.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
163930; 260600; 349160; 349630
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08843
Дата регистрации МИ
15.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2010 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы