ФСР 2010/08841
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08841
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гомографты сосудистые клапаносодержащие артериальные и венозные, биологические и комбинированнные стерильные "ННТ" по ТУ 9398-001-73338729-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):
- гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.11.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.11.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.12.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.12.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.13.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.13.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.14.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.14.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.15.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.15.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.16.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.16.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.17.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.17.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.18.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.18.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.21.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.21.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.22.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.22.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.23.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.23.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.24.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.24.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.25.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.25.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.26.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.26.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.27.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.27.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.28.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.28.КМ.Кр.); - сосудистый артериальный гомографт, вида "свежеприготовленный" (САГ.31.Св.), - сосудистый артериальный гомографт, вида "криоконсервированный" (САГ.31.Кр.), - сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (САГ.32.Св.), - сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (САГ.32.Кр.), - сосудистый венозный гомографт, вида "свежеприготовленный" (СВГ.41.Св.), - сосудистый венозный гомографт, вида "криоконсервированный" (СВГ.41.Кр.), - сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СВГ.42.Св.), - сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СВГ.42.Кр.).
- гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.11.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.11.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.12.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.12.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.13.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.13.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.14.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.14.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.15.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.15.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.16.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.16.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.17.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.17.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.18.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.18.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.21.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.21.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.22.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.22.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.23.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.23.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.24.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.24.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.25.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.25.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.26.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.26.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.27.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.27.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.28.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.28.КМ.Кр.); - сосудистый артериальный гомографт, вида "свежеприготовленный" (САГ.31.Св.), - сосудистый артериальный гомографт, вида "криоконсервированный" (САГ.31.Кр.), - сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (САГ.32.Св.), - сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (САГ.32.Кр.), - сосудистый венозный гомографт, вида "свежеприготовленный" (СВГ.41.Св.), - сосудистый венозный гомографт, вида "криоконсервированный" (СВГ.41.Кр.), - сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СВГ.42.Св.), - сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СВГ.42.Кр.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лаборатория ТкИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.13/2, лит.Л, пом.15-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.13/2, лит.Л, пом.15-Н
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296600
Адрес
"Лаборатория ТкИ", 194156, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д,13/2, лит.Л, пом.15-Н