Г004-00110-00/02630444 | ФСР 2010/08823

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630444 | ФСР 2010/08823
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08823
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630444
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор гинекологический НГ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):
1. Трубка лапароскопическая 0  Ø =10 мм. 2. Трубка лапароскопическая 30  Ø = 10 мм. 3. Трубка оптическая контактная 30  4 мм. 4. Кабель для передачи света Ø = 3,5 мм. 5. Кабель для передачи света Ø = 5 мм. 6. Ствол операционный №21Ш ротационный. 7. Адаптер для инструмента 2,3 мм ротационный 8. Ствол №26Ш. 9. Рабочий ствол. 10. Ствол смотровой Ø = 5 мм. 11. Обтуратор к рабочему стволу. 12. Игла для пневмоперитониума (по Veress). 13. Троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм. 14. Стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм 15. Троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм. 16. Стилет "ПИКО" Ø = 10 мм. 17. Переходник, 10/5 мм. 18. Расширитель, 5/10 мм. 19. Диссектор Ø = 5 мм. 20. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 5 мм. 21. Ножницы прямые, Ø = 5 мм. 22. Ножницы гибкие 2,3 мм. 23. Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø = 5 мм. 24. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = 5 мм. 25. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм. 26. Зонд –пальпатор, Ø = 5 мм. 27. Зонд-коагулятор крючкообразный. 28. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм. 29. Зажим хирургический Ø = 5 мм. 30. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками. 31. Захват изогнутый 90  типа MIXTER  = 5 мм. 32. Зажим трехбраншевый для захвата тканей. 33. Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø = 5/ 10 мм. 34. Клипс-аппликатор. 35. Иглодержатель с кремальерой. 36. Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая. 37. Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся. 38. Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм. 39. Гистерограф цервикальный. 40. Инструмент для извлечения удаляемых органов. 41. Проводник петли лапароскопический 5 мм. 42. Экстрактор вагинальный лапароскопический. 43. Штопор для удаления миоматозных узлов Ø = 5 мм. 44. Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø = 5 мм. 45. Держатель электродов многоразовый с газоподачей. 46. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м. 47. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = 3 м. 48. Рабочий элемент пассивный. 49. Маточный манипулятор. 50. Стилет для подачи физраствора. 51. Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш. 52. Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш. 53. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония) 54. Насадка. 55. Электрод роликовый монополярный. 56. Электрод шариковый 3 мм. 57. Вапоротрод роликовый 3 мм. 58. Вапоротрод шипованный электрод 3 мм. 59. Электрод точечный. 60. Петля монополярная. 61. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 10 мм. 62. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм. 63. Одноразовые контейнеры приёмники. 64. Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно. 65. Клипсы средне- большие типа "Этикон". 66. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно. 67. Рукав для видеокамеры. 68. Шланг инсуфляторный. 69. Трубка для аспирации силиконовая. 70. Шланг для ирригации силиконовый. 71. Колпачок с отверстием. 72. Колпачок. 73. Прокладка к троакарам. 74. Фильтр. 75. Герметизатор. 76. Бокс-стерилизатор "принадлежности". 77. Бокс-стерилизатор "расходные материалы". 78. Бокс-стерилизатор "инструментарий".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
166030
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы