Г004-00110-00/02630151 | ФСР 2010/08819
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630151 | ФСР 2010/08819
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08819
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630151
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор урологический НУ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 2 листах)
1.Трубка оптическая контактная 30 4 мм - 1шт. 2. Трубка оптическая 0 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 3. Трубка оптическая 30 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 4. Трубка оптическая 12 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 5. Трубка оптическая 75 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 6. Кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 1шт. 7. Механизм подъемника - 1шт. 8. Ствол №21Ш - 1шт. 9. Ствол №21Ш (уретротом) - 1шт. 10. Ствол №18Ш - 1шт. 11. Ствол №26Ш - 1шт. 12. Рабочий ствол - 1шт. 13. Ствол (уретротом) - 1шт. 14. Ствол 25Шр с обтуратором - 1шт. 15. Оптические щипцы (для литотрипсии) - 1шт. 16. Адаптер (для щипцов для литотрипсии) - 1шт. 17. Обтуратор к стволу №21Ш - 1шт. 18. Обтуратор к стволу №18Ш - 1шт. 19. Обтуратор к рабочему стволу - 1шт. 20. Визуальный обтуратор - 1шт. 21. Обтуратор к стволу уретротома - 1шт. 22. Надлобковый троакар (комплект) - 1шт. 23. Переходник диагностический - 1шт. 24. Ватодержатель - 1шт. 25. Ножницы гибкие 2,3 мм - 1шт. 26. Зажим для удаления камней - 1шт. 27. Электрохирургический высокочастотный кабель для эндоскопических инструментов (монополярный) (электрод) 28. Рабочий элемент активный 29. Рабочий элемент пассивный 30. Холодный нож 31. Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш 32. Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш 33. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония) 34. Насадка 35. Гильза 36. Дилятатор ступенчатый 15-30Ш с каналом для проводника 37. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш-713 38. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр 39. Электрод роликовый монополярный 40. Электрод шариковый 3 мм 41. Вапоротрод роликовый 3 мм 42. Вапоротрод шипованный электрод 3 мм 43. Электрод точечный 44. Петля монополярная 45. Щетка жесткая 46. Рукав для видеокамеры 47. Колпачок с отверстием 48. Колпачок 49. Фильтр 50. Герметизатор 51. Бокс-стерилизатор "принадлежности" 52. Бокс-стерилизатор "расходные материалы" 53. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы" 54. Бокс-стерилизатор "инструментарий"
1.Трубка оптическая контактная 30 4 мм - 1шт. 2. Трубка оптическая 0 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 3. Трубка оптическая 30 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 4. Трубка оптическая 12 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 5. Трубка оптическая 75 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 6. Кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 1шт. 7. Механизм подъемника - 1шт. 8. Ствол №21Ш - 1шт. 9. Ствол №21Ш (уретротом) - 1шт. 10. Ствол №18Ш - 1шт. 11. Ствол №26Ш - 1шт. 12. Рабочий ствол - 1шт. 13. Ствол (уретротом) - 1шт. 14. Ствол 25Шр с обтуратором - 1шт. 15. Оптические щипцы (для литотрипсии) - 1шт. 16. Адаптер (для щипцов для литотрипсии) - 1шт. 17. Обтуратор к стволу №21Ш - 1шт. 18. Обтуратор к стволу №18Ш - 1шт. 19. Обтуратор к рабочему стволу - 1шт. 20. Визуальный обтуратор - 1шт. 21. Обтуратор к стволу уретротома - 1шт. 22. Надлобковый троакар (комплект) - 1шт. 23. Переходник диагностический - 1шт. 24. Ватодержатель - 1шт. 25. Ножницы гибкие 2,3 мм - 1шт. 26. Зажим для удаления камней - 1шт. 27. Электрохирургический высокочастотный кабель для эндоскопических инструментов (монополярный) (электрод) 28. Рабочий элемент активный 29. Рабочий элемент пассивный 30. Холодный нож 31. Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш 32. Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш 33. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония) 34. Насадка 35. Гильза 36. Дилятатор ступенчатый 15-30Ш с каналом для проводника 37. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш-713 38. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр 39. Электрод роликовый монополярный 40. Электрод шариковый 3 мм 41. Вапоротрод роликовый 3 мм 42. Вапоротрод шипованный электрод 3 мм 43. Электрод точечный 44. Петля монополярная 45. Щетка жесткая 46. Рукав для видеокамеры 47. Колпачок с отверстием 48. Колпачок 49. Фильтр 50. Герметизатор 51. Бокс-стерилизатор "принадлежности" 52. Бокс-стерилизатор "расходные материалы" 53. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы" 54. Бокс-стерилизатор "инструментарий"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237710
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы