Г004-00110-00/02630446 | ФСР 2010/08818
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630446 | ФСР 2010/08818
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08818
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для жесткой бронхоскопии НЖБ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 1 листе):
1. Трубка оптическая 0° Ø =,5 мм. 2. Трубка оптическая 60° Ø =,5 мм. 3. Насадка осветительная. 4. Кабель для передачи света Ø =3,5 мм. 5. Ствол Ø =11,2 мм. 6. Ствол Ø =9,2 мм. 7. Заглушка со смотровым окном. 8. Заглушка для отверстия соединения с аппаратом искусственного дыхания. 9. Заглушка с резиновым уплотнением для оптики. 10. Эндоскоп жесткий для ретромолярной интубации. 11. Канюля инжекторная. 12. Ватодержатель. 13. Оптические щипцы биопсийные жесткие. 14. Оптические щипцы для извлечения инородных тел жесткие. 15. Оптические щипцы универсальные жесткие. 16. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония). 17. Щетка Ø = 8 мм. 18. Щетка, Ø= 12 мм. 19. Щетка, Ø = 4 мм. 20. Рукав для видеокамеры. 21. Колпачок. 22. Колпачок с отверстием. 23. Фильтр. 24. Герметизатор. 25. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы". 26. Бокс-стерилизатор "инструментарий".
1. Трубка оптическая 0° Ø =,5 мм. 2. Трубка оптическая 60° Ø =,5 мм. 3. Насадка осветительная. 4. Кабель для передачи света Ø =3,5 мм. 5. Ствол Ø =11,2 мм. 6. Ствол Ø =9,2 мм. 7. Заглушка со смотровым окном. 8. Заглушка для отверстия соединения с аппаратом искусственного дыхания. 9. Заглушка с резиновым уплотнением для оптики. 10. Эндоскоп жесткий для ретромолярной интубации. 11. Канюля инжекторная. 12. Ватодержатель. 13. Оптические щипцы биопсийные жесткие. 14. Оптические щипцы для извлечения инородных тел жесткие. 15. Оптические щипцы универсальные жесткие. 16. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония). 17. Щетка Ø = 8 мм. 18. Щетка, Ø= 12 мм. 19. Щетка, Ø = 4 мм. 20. Рукав для видеокамеры. 21. Колпачок. 22. Колпачок с отверстием. 23. Фильтр. 24. Герметизатор. 25. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы". 26. Бокс-стерилизатор "инструментарий".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109310
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы