Г004-00110-00/02630449 | ФСР 2010/08817
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630449 | ФСР 2010/08817
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08817
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630449
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор диагностический НД "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):
1. Трубка лапароскопическая 0° Ø = 10 мм. 2. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 10 мм. 3. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 5 м. 4. Трубка оптическая 0° с инструментальным каналом. 5. Кабель для передачи света Ø = 5 мм. 6. Игла для пневмоперитониума (по Veress). 7. Троакар универсальный (гильза) Ø =,5 мм. 8. Стилет "ПИКО" Ø =,5 мм. 9. Троакар универсальный (гильза) Ø =мм. 10. Стилет "ПИКО" Ø =0 мм. 11. Переходник, 10/5 мм. 12. Расширитель, 5/10 мм. 13. Диссектор Ø =мм. 14. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = мм. 15. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =0 мм. 16. Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø = мм. 17. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = мм. 18. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = мм. 19. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = мм. 20. Зажим с кремальерой анатомический "полуволна". 21. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками. 22. Наконечник аспирационно - ирригационный, Ø =/ 10 мм. 23. Клипс-аппликатор. 24. Иглодержатель с кремальерой. 25. Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая. 26. Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся. 27. Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = мм. 28. Лапаролифт. 29. Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø = мм. 30. Держатель электродов многоразовый с газоподачей. 31. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = м. 32. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = м. 33. Стилет для подачи физраствора. 34. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø =0 мм. 35. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = мм. 36. Клипсы хирургические титановые, (средне- большие типа LT 300), 6 шт., стерильно. 37. Клипсы средне- большие типа "Этикон". 38. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно. 39. Рукав для видеокамеры. 40. Шланг инсуфляторный. 41. Трубка для аспирации силиконовая. 42. Шланг для ирригации силиконовый. 43. Колпачок. 44. Прокладка к троакарам. 45. Фильтр. 46. Герметизатор. 47. Бокс-стерилизатор "принадлежности". 48. Бокс-стерилизатор "расходные материалы". 49. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы". 50. Бокс-стерилизатор "инструментарий".
1. Трубка лапароскопическая 0° Ø = 10 мм. 2. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 10 мм. 3. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 5 м. 4. Трубка оптическая 0° с инструментальным каналом. 5. Кабель для передачи света Ø = 5 мм. 6. Игла для пневмоперитониума (по Veress). 7. Троакар универсальный (гильза) Ø =,5 мм. 8. Стилет "ПИКО" Ø =,5 мм. 9. Троакар универсальный (гильза) Ø =мм. 10. Стилет "ПИКО" Ø =0 мм. 11. Переходник, 10/5 мм. 12. Расширитель, 5/10 мм. 13. Диссектор Ø =мм. 14. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = мм. 15. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =0 мм. 16. Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø = мм. 17. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = мм. 18. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = мм. 19. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = мм. 20. Зажим с кремальерой анатомический "полуволна". 21. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками. 22. Наконечник аспирационно - ирригационный, Ø =/ 10 мм. 23. Клипс-аппликатор. 24. Иглодержатель с кремальерой. 25. Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая. 26. Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся. 27. Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = мм. 28. Лапаролифт. 29. Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø = мм. 30. Держатель электродов многоразовый с газоподачей. 31. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = м. 32. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = м. 33. Стилет для подачи физраствора. 34. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø =0 мм. 35. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = мм. 36. Клипсы хирургические титановые, (средне- большие типа LT 300), 6 шт., стерильно. 37. Клипсы средне- большие типа "Этикон". 38. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно. 39. Рукав для видеокамеры. 40. Шланг инсуфляторный. 41. Трубка для аспирации силиконовая. 42. Шланг для ирригации силиконовый. 43. Колпачок. 44. Прокладка к троакарам. 45. Фильтр. 46. Герметизатор. 47. Бокс-стерилизатор "принадлежности". 48. Бокс-стерилизатор "расходные материалы". 49. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы". 50. Бокс-стерилизатор "инструментарий".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268350
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы