ФСР 2010/08719
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08719
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.08.2010 по 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08719
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1» (ВЛК анти-ВИЧ-1) по ТУ 9398-179-23548172-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100460
Адрес
-
Наименование
Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1» (ВЛК анти-ВИЧ-1) по ТУ 9398-179-23548172-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08719
Дата регистрации МИ
26.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137980
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2023
Период действия
с 15.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
100970
Наименование
Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1» (ВЛК анти-ВИЧ-1) по ТУ 9398-179-23548172-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08719
Дата регистрации МИ
26.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 15.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
100970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы