Г004-00110-00/02940338 | ФСР 2010/08697
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940338 | ФСР 2010/08697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08697
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940338
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями иммунной системы, методом полимеразной цепной реакции (ИммуноГенетика) по ТУ 9398-034-46482062-2009
в составе: - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями цитокинов, методом ПЦР в режиме реального времени (ИммуноГенетика Цитокины); - комплект положительных контрольных образцов ПК (Цитокины).
в составе: - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями цитокинов, методом ПЦР в режиме реального времени (ИммуноГенетика Цитокины); - комплект положительных контрольных образцов ПК (Цитокины).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330900
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4; ООО "НПО ДНК-Технология", 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями иммунной системы, методом полимеразной цепной реакции (ИммуноГенетика) по ТУ 9398-034-46482062-2009 в составе: комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями цитокинов, методом ПЦР в режиме реального времени (ИммуноГенетика Цитокины); комплект положительных контрольных образцов ПК (Цитокины)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08697
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2016
Период действия
с 25.11.2016 по 08.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
330900
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями иммунной системы, методом полимеразной цепной реакции (ИммуноГенетика) по ТУ 9398-034-46482062-2009 в составе: комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с функциями цитокинов, методом ПЦР в режиме реального времени (ИммуноГенетика Цитокины); комплект положительных контрольных образцов ПК (Цитокины).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08697
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2010 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
330900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы