ФСР 2010/08659
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08659
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2010 по 07.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08659
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):
Базовый блок: - электрокардиограф «ЭКГ» , варианты исполнений : ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12; - кабель пациента, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Fiab S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Имтех»1 шт.; - набор электродов конечностных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Fiab S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 4 шт.; - набор электродов грудных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или « Fiab S.p.A.», Италия, или «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 6 шт.; - кабель питания, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - ролик рулона бумаги, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт. Принадлежности: - комплект предохранителей, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 2 шт.; - термобумага, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Регистрон» 1 рулон; - кабель заземления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель передачи данных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель пациента с защитой, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент», или ЗАО «Имтех» 1 шт.; - набор электродов детских грудных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай или ЗАО «Инструмент» 6 шт.; - набор электродов детских конечностных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 4 шт.; - набор электродов одноразовых, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 50 шт.; - программное обеспечение для интерпретации ЭКГ, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ООО «Диксион» 1 шт.
Базовый блок: - электрокардиограф «ЭКГ» , варианты исполнений : ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12; - кабель пациента, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Fiab S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Имтех»1 шт.; - набор электродов конечностных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Fiab S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 4 шт.; - набор электродов грудных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или « Fiab S.p.A.», Италия, или «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 6 шт.; - кабель питания, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - ролик рулона бумаги, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт. Принадлежности: - комплект предохранителей, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 2 шт.; - термобумага, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Регистрон» 1 рулон; - кабель заземления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель передачи данных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель пациента с защитой, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент», или ЗАО «Имтех» 1 шт.; - набор электродов детских грудных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай или ЗАО «Инструмент» 6 шт.; - набор электродов детских конечностных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 4 шт.; - набор электродов одноразовых, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 50 шт.; - программное обеспечение для интерпретации ЭКГ, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ООО «Диксион» 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 1
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210160
269170
Адрес
-
Наименование
Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08659
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923572
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2019
Период действия
с 16.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.111
Вид
210160; 269170
Наименование
Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08659
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2013
Период действия
с 07.08.2013 по 16.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
210160; 269170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы