ФСР 2010/08630
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08630
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08630
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гомографты сосудистые клапаносодержащие артериальные и венозные, биологические и комбинированнные стерильные "ННТ" по ТУ 9398-001-80966705-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):
- гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.11.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.11.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.12.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.12.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.13.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.13.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.14.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.14.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.15.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.15.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.16.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.16.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.17.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.17.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.18.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.18.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.21.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.21.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.22.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.22.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.23.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.23.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.24.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.24.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.25.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.25.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.26.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.26.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.27.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.27.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.28.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.28.КМ.Кр.); - сосудистый артериальный гомографт, вида "свежеприготовленный" (САГ.31.Св.), - сосудистый артериальный гомографт, вида "криоконсервированный" (САГ.31.Кр.), - сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (САГ.32.Св.), - сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (САГ.32.Кр.), - сосудистый венозный гомографт, вида "свежеприготовленный" (СВГ.41.Св.), - сосудистый венозный гомографт, вида "криоконсервированный" (СВГ.41.Кр.), - сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СВГ.42.Св.), - сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СВГ.42.Кр.),
- гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.11.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.11.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.12.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.12.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.13.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.13.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.14.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.14.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.15.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.15.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.16.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.16.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.17.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.17.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.18.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.18.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.21.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.21.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.22.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.22.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.23.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.23.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.24.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.24.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.25.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.25.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.26.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.26.КМ.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.27.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.27.К.Кр.); - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.28.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.28.КМ.Кр.); - сосудистый артериальный гомографт, вида "свежеприготовленный" (САГ.31.Св.), - сосудистый артериальный гомографт, вида "криоконсервированный" (САГ.31.Кр.), - сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (САГ.32.Св.), - сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (САГ.32.Кр.), - сосудистый венозный гомографт, вида "свежеприготовленный" (СВГ.41.Св.), - сосудистый венозный гомографт, вида "криоконсервированный" (СВГ.41.Кр.), - сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СВГ.42.Св.), - сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СВГ.42.Кр.),
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195298, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Белорусская, д.26, корп.1, кв.190
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195298, г. Санкт-Петербург, ул. Белорусская, д.26, корп.1, кв.190
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296600
Адрес
Индивидуальный предприниматель "Болсуновский Владимир Андреевич", 195248, г. Санкт Петербург, Уманский пер., дом 71, лит. А, лаборатория
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы