Г004-00110-00/02917219 | ФСР 2010/08562
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917219 | ФСР 2010/08562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016
1. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил» в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт; - флакон с адгезивом светового отверждения 5 мл - 1шт.; - флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.; Принадлежности: - контейнер с матричными полосками (50 шт.) - 1 шт.; - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. - блокнот для замешивания (набор листов из пергамента 50шт.) - 1 шт.; Ложемент - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1 шт. 2. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил Плюс» в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 7 шт. - флакон с адгезивом 5 мл - 1 шт.; - шприц с гелем для обработки зуба 3 мл. - не более 4 шт.; Принадлежности: - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. - игла одноразовая - не более 5 шт.; Ложемент - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт.; Потребительская тара - 1 шт. 3. Материал композитный пломбировочный светового отверждения малый набор «Призмафил» в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1 шт. 4. Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» шприц в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка блистер или пакет с замком - 1 шт. 5. Адгезив светового отверждения: - флакон с адгезивом светового отверждения, 5 мл - 1 шт. Принадлежности: -кювета - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1шт. 6. Гель для обработки зуба в шприце: - шприц с гелем для обработки зуба не более 4 шт. Принадлежности: - игла одноразовая не более 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
1. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил» в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт; - флакон с адгезивом светового отверждения 5 мл - 1шт.; - флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.; Принадлежности: - контейнер с матричными полосками (50 шт.) - 1 шт.; - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. - блокнот для замешивания (набор листов из пергамента 50шт.) - 1 шт.; Ложемент - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1 шт. 2. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил Плюс» в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 7 шт. - флакон с адгезивом 5 мл - 1 шт.; - шприц с гелем для обработки зуба 3 мл. - не более 4 шт.; Принадлежности: - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. - игла одноразовая - не более 5 шт.; Ложемент - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт.; Потребительская тара - 1 шт. 3. Материал композитный пломбировочный светового отверждения малый набор «Призмафил» в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1 шт. 4. Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» шприц в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка блистер или пакет с замком - 1 шт. 5. Адгезив светового отверждения: - флакон с адгезивом светового отверждения, 5 мл - 1 шт. Принадлежности: -кювета - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1шт. 6. Гель для обработки зуба в шприце: - шприц с гелем для обработки зуба не более 4 шт. Принадлежности: - игла одноразовая не более 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СТОМАДЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
ОКП
939175
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Наименование
Материал композитный пломбировочный светового отверждения "Призмафил"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012а3196/2158-05
Дата регистрации МИ
05.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.09.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.09.2005 по 11.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Материал композитный пломбировочный светового отверждения "Призмафил" по ТУ 9391-002-40151387-95
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08562
Дата регистрации МИ
05.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.08.2010 по 25.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939175
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы