Г004-00110-00/02917174 | ФСР 2010/08561
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917174 | ФСР 2010/08561
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08561
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917174
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста "Призма" по ТУ 9391-001-40151387-2015
Вариант 1 в составе: 1. Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт. 2. Банка с каталитической пастой - 1 шт. 3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт. 4. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт. 5. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт. 2. Шпатель одноразовый - не более 30 шт. 3. Кювета - 1 шт. 4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. 5. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов)- 1шт. 6. Ложемент - 1 шт. 7. Коробка - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант 2 в составе: 1. Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт. 2. Банка с каталитической пастой - 1 шт. 3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт. 4. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт. 5. Шприц с гелем для обработки зуба - не более 4 шт. Принадлежности: 1. Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт. 2. Шпатель одноразовый - не более 30 шт. 3. Игла одноразовая для шприца с гелем - не более 20 шт. 4. Кювета - 1 шт. 5. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. 6. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов) - 1шт. 7. Ложемент - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант 1 в составе: 1. Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт. 2. Банка с каталитической пастой - 1 шт. 3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт. 4. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт. 5. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт. 2. Шпатель одноразовый - не более 30 шт. 3. Кювета - 1 шт. 4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. 5. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов)- 1шт. 6. Ложемент - 1 шт. 7. Коробка - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант 2 в составе: 1. Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт. 2. Банка с каталитической пастой - 1 шт. 3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт. 4. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт. 5. Шприц с гелем для обработки зуба - не более 4 шт. Принадлежности: 1. Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт. 2. Шпатель одноразовый - не более 30 шт. 3. Игла одноразовая для шприца с гелем - не более 20 шт. 4. Кювета - 1 шт. 5. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. 6. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов) - 1шт. 7. Ложемент - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СТОМАДЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
ОКП
939175
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д.11
Наименование
Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста "Призма" по ТУ 9391-001-40151387-96
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08561
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.08.2010 по 01.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939175
Вид
143300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы