Г004-00110-00/02914989 | ФСР 2010/08559
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914989 | ФСР 2010/08559
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08559
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914989
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для биопроб по ТУ 9398-021-24320270-2004
- контейнер для биопроб, 100 мл - контейнер для биопроб, 25 мл
- контейнер для биопроб, 100 мл - контейнер для биопроб, 25 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259720
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина,
д. 25
Наименование
Контейнеры для биопроб по ТУ 9398-021-24320270-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08559
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914989
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2017
Период действия
с 01.12.2017 по 01.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
259720
Наименование
Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-"ЕЛАТ" по ТУ 9398-021-24320270-2004 в двух исполнениях: БПАмк-100-02-"ЕЛАТ" и БПАк-25-03-"ЕЛАТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08559
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2016
Период действия
с 17.11.2016 по 01.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
259780
Файлы
Наименование
Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-"ЕЛАТ" по ТУ 9398-021-24320270-2004 в двух исполнениях: БПАмк-100-02-"ЕЛАТ" и БПАк-25-03-"ЕЛАТ".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08559
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.08.2010 по 17.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы