Г004-00110-00/02926944 | ФСР 2010/08557

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926944 | ФСР 2010/08557
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08557
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926944
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002
в исполнениях: Исполнения. I. Модель «Эстус ЛЭД-Алладин» В составе: 1. Фотоактиватор стоматологический «Эстус ЛЭД-Алладин» (без наконечника) - 1 шт. 2. Наконечник «EST-Light-LED-TURBO» - 1 шт. 3. Колпачок защитный - 1 шт. 4. Подставка зарядного устройства - 1 шт. 5. Сетевое зарядное устройство ROBITON DN500 - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Упаковка - 1 шт. II. Модель «Estus Light». В составе: 1. Блок управления «Estus Light» - 1 шт.; 2. Аккумуляторный блок - 1 шт.; 3. Насадка полимеризационная «ESTUS - FULL BLUE» - 1 шт.; 4. Подставка «Estus One-В» - 1 шт. (при необходимости) - РУ № РЗН 2017/5824; 5. Зарядная станция «Estus Energy - S» - 1 шт. (при необходимости) - РУ № РЗН 2017/5824; 6. Кабель зарядки USB A-USB В - 1 шт. (при необходимости); 7. Блок питания (USB-разъем) 1A - 1 шт. (при необходимости); 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 9. Гарантийный талон - 1 шт.; 10. Упаковка - 1 шт.; 11. Насадка «ESTUS LED-BLUE» (при необходимости); 12. Насадка «ESTUS LED-ORANGE» (при необходимости); 13. Насадка «ESTUS LED-RED 630» (при необходимости); 14. Насадка «ESTUS LED-RED 660» (при необходимости); 15. Насадка «ESTUS LED-LUMI» (при необходимости); 16. Насадка «ESTUS-BLUE POINT» (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Геософт Дент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
АО "Геософт Дент", 129090, Москва, пер. Васнецова, д. 7, помещ. А01, А02, А03, А04, А05, А06, А07, А08, включая складское помещение объемом 16 паллета/мест, А12, А13, А14, А16
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002 светодиодные ФП-03 следующих моделей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08557
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2013
Период действия
с 17.09.2013 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121250
Наименование
Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002 светодиодные ФП-03 следующих моделей (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08557
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.08.2010 по 17.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы