ФСР 2010/08510
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.08.2010 по 10.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08510
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-Хеликобактер-IgG" Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к Helicobacter pylori по ТУ 9398-087-70423725-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141330
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигену CagA Helicobacter pylori" "ИФА-Хеликобактер-IgG" по ТУ 9398-087-70423725-2021
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08510
Дата регистрации МИ
03.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940066
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2024
Период действия
с 24.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
141330
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигену CagA Helicobacter pylori" "ИФА-Хеликобактер-IgG" по ТУ 9398-087-70423725-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08510
Дата регистрации МИ
03.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2022
Период действия
с 18.04.2022 по 24.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
141330
Наименование
Набор реагентов "ИФА-Хеликобактер-IgG" Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к Helicobacter pylori по ТУ 9398-087-70423725-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08510
Дата регистрации МИ
03.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2018
Период действия
с 10.05.2018 по 18.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
141330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы