Г004-00110-00/02925746 | ФСР 2010/08502
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925746 | ФСР 2010/08502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.06.2022 по 06.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08502
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция кислородная ингаляционная КИС-М по 9В2.933.239ТУ
в составе: 1. Пульт подачи в ящике 9В5.885.301 - 1 шт. 2. Ингалятор кислородный в ящике 9В5.894.359 - 2 шт. 3. Ингалятор кислородный индивидуальный 9В5.894.360 - 5 шт. 4. Шланг кислородный 9В6.450.569 - 1 шт. 5. Шланг углекислотный 9В6.450.570 - 1 шт. 6. Шланг кислородный индивидуальный 9В6.450.571 - 4 шт. 7. Змеевик кислородный 9В6.452.113 - 1 шт. 8. Шланг углекислотный высокого давления 9В6.450.592 - 1 шт. 9. Коробка клапанная 9В5.893.082 - 7 шт. 10. Маска 9В6.838.418 - 7 шт., в составе: - анестезиологическая маска размер 4: QuadraLite, 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или маски лицевые полимерные по ТУ 3-2257, Б2-145, производства ЗАО «Метом», РУ № ФСР 2007/01323. 11. Маска 9В6.838.418-01 - 7 шт., в составе: - анестезиологическая маска размер 3: QuadraLite, 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или маски лицевые полимерные по ТУ 3-2257, Б2-125 производства ЗАО «Метом», РУ № ФСР 2007/01323. 12. Держатель маски 9В6.460.656 - 14 шт. 13. Мешок дыхательный объемом 3,0 л для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров без петли, с закрытым концом, для аппаратуры, 2830000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 7 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Паспорт на манометр - 4 шт. 16. Паспорт на манометр для приспособления 9В6.984.643 - 1 шт. 17. Паспорт на манометр для приспособления 9В6.984.643-01 - 1 шт. Сменные части: Распылитель 9В5.894.361 - 1 шт., в составе: - соединитель: мундштук (загубник) (22М), 1930000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или мундштук (22М), 9В5.145.214 - 2 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных частей 9В4.068.297 - 1 шт., в составе: 1.1. Клапан 9В7.140.127 - 7 шт. 1.2. Прокладка 9В8.686.573 - 4 шт. 1.3. Прокладка 9В8.686.643 - 2 шт. 1.4. Прокладка 9В8.686.643-01 - 2 шт. 1.5. Кольцо уплотнительное, 262518 - 10 шт. 1.6. Кольцо уплотнительное, 262514 - 4 шт. 1.7. Ключ 7811-0022 ПС 1 Х9 ГОСТ 2839 - 1 шт. 1.8. Ключ 7811-0024 ПС 1 X9 ГОСТ 2839 - 1 шт. 1.9. Ключ 7811-0043 ПС 1 Х9 ГОСТ 2839 - 1 шт. 2. Приспособление 9В6.984.643 - 1 шт. на 10 станций (при необходимости). 3. Приспособление 9В6.984.643-01 - 1 шт. на 10 станций (при необходимости).
в составе: 1. Пульт подачи в ящике 9В5.885.301 - 1 шт. 2. Ингалятор кислородный в ящике 9В5.894.359 - 2 шт. 3. Ингалятор кислородный индивидуальный 9В5.894.360 - 5 шт. 4. Шланг кислородный 9В6.450.569 - 1 шт. 5. Шланг углекислотный 9В6.450.570 - 1 шт. 6. Шланг кислородный индивидуальный 9В6.450.571 - 4 шт. 7. Змеевик кислородный 9В6.452.113 - 1 шт. 8. Шланг углекислотный высокого давления 9В6.450.592 - 1 шт. 9. Коробка клапанная 9В5.893.082 - 7 шт. 10. Маска 9В6.838.418 - 7 шт., в составе: - анестезиологическая маска размер 4: QuadraLite, 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или маски лицевые полимерные по ТУ 3-2257, Б2-145, производства ЗАО «Метом», РУ № ФСР 2007/01323. 11. Маска 9В6.838.418-01 - 7 шт., в составе: - анестезиологическая маска размер 3: QuadraLite, 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или маски лицевые полимерные по ТУ 3-2257, Б2-125 производства ЗАО «Метом», РУ № ФСР 2007/01323. 12. Держатель маски 9В6.460.656 - 14 шт. 13. Мешок дыхательный объемом 3,0 л для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров без петли, с закрытым концом, для аппаратуры, 2830000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 7 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Паспорт на манометр - 4 шт. 16. Паспорт на манометр для приспособления 9В6.984.643 - 1 шт. 17. Паспорт на манометр для приспособления 9В6.984.643-01 - 1 шт. Сменные части: Распылитель 9В5.894.361 - 1 шт., в составе: - соединитель: мундштук (загубник) (22М), 1930000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или мундштук (22М), 9В5.145.214 - 2 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных частей 9В4.068.297 - 1 шт., в составе: 1.1. Клапан 9В7.140.127 - 7 шт. 1.2. Прокладка 9В8.686.573 - 4 шт. 1.3. Прокладка 9В8.686.643 - 2 шт. 1.4. Прокладка 9В8.686.643-01 - 2 шт. 1.5. Кольцо уплотнительное, 262518 - 10 шт. 1.6. Кольцо уплотнительное, 262514 - 4 шт. 1.7. Ключ 7811-0022 ПС 1 Х9 ГОСТ 2839 - 1 шт. 1.8. Ключ 7811-0024 ПС 1 X9 ГОСТ 2839 - 1 шт. 1.9. Ключ 7811-0043 ПС 1 Х9 ГОСТ 2839 - 1 шт. 2. Приспособление 9В6.984.643 - 1 шт. на 10 станций (при необходимости). 3. Приспособление 9В6.984.643-01 - 1 шт. на 10 станций (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КАМПО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202950
Адрес
АО "КАМПО", 142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Наименование
Станция кислородная ингаляционная КИС-М по 9В2.933.239ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08502
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2022
Период действия
с 06.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
202950
Наименование
Станция кислородная ингаляционная "КИС-М" по 9В2.933.239ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08502
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2016
Период действия
с 26.01.2016 по 14.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
202950
Наименование
Станция кислородная ингаляционная "КИС-М" по 9В2.933.239ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08502
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.07.2010 по 26.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
202950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы