ФСР 2010/08489

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08489
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.09.2021 по 25.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08489
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити хирургические в отрезках стерильные -"Контур" по ТУ 9393-002-43225198-2009
в вариантах исполнения: Наименование нити: 1. Фторлан плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 2. Полиамид/Капрон плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, о, 1,2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 3. Капроаг/Капрон (хлоргексидин биглюконат) плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 4. Полиамид (фторполимерное покрытие) плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 5. Полиамид (доксициклин)/Никант плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 6. Никант-П плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 7. Тверан-ХЦ-Ккр крученый, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 8. Тверан-ХЦ-Кпл плетеный, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 9. Тверан ХЦГ-Ккр крученый, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 10. Тверан-ХЦГ-Кпл плетеный, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 11. Нейлон плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 12. Полипропилен/Полиолефин плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 13. Поливинилиденфторид/ПВДФ/PVDF плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 14. Полиэстер плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 15. Полиэфир/лавсан плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 16. Полиэфир (фторполимерное покрытие)/ФТОРЭСТ плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 17. Тверан-ХЦ-Лкр крученый, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 18. Тверан-ХЦ-Лпл плетеный, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 19. Тверан-ХЦГ-Лкр крученый, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 20. Шелк плетеный, крученый, виржинский или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), с силиконовым, восковым покрытием или без покрытия, условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 21. Полидиаксанон/Wortex-D/Mepfil-D мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 22. Wortex/Mepfil/Полигликолид плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 23. Wortex II/Mepfil II плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках, 24. Mepfil-lac /Wortex-lac плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), условных номеров 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, 3, 4, 3-4, 5, или 6 в отрезках. 25. Wortex-quick/Mepfil-quick плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 26. Wortex-lac quick/Mepfil-lac quick плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), условных номеров 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1 или 2 в отрезках. 27. Wortex-MO/Mepfil-MO плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 28. Wortex-lac plus/Mepfil-lac plus плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), условных номеров 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1 или 2 в отрезках. 29. Полигликолид/PGA плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 30. PGA-plus плетеный, крученый или мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 31. P(LA/CL) мононить, неокрашенный или окрашенный (белый, черный, синий, голубой, фиолетовый, зеленый), условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 в отрезках. 32. Кетгут простой или хромированный, условных номеров 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, 3, 4, или 3-4 в отрезках.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МГиК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
428010, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
428010, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
ОКП
939300
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108020
147190
164200
226650
226690
256860
300850
300860
342430
Адрес
ООО "МГиК", Россия, 428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Нити хирургические в отрезках стерильные -"Контур" по ТУ 9393-002-43225198-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08489
Дата регистрации МИ
05.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2024
Период действия
с 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.120
Вид
108020; 135860; 147180; 147190; 164200; 165430; 169980; 169990; 226650; 226690; 256860; 300850; 300860; 342430; 370630; 370640
Наименование
Нити хирургические в отрезках стерильные -"Контур" по ТУ 9393-002-43225198-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08489
Дата регистрации МИ
05.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.08.2010 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
108020; 147190; 164200; 226650; 226690; 256860; 300850; 300860; 342430
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы