ФСР 2010/08485
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.08.2010 по 10.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08485
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфического антигена предстательной железы (PSA) в сыворотке, плазме и цельной крови человека (ИммуноХром-PSA-Экспресс) по ТУ 9398-008-83129375-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206540
Адрес
ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА, Россия,
143300, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1
Документы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфического антигена предстательной железы (PSA) в сыворотке, плазме и цельной крови человека (ИммуноХром-PSA-Экспресс) по ТУ 9398-008-83129375-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08485
Дата регистрации МИ
04.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930730
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2025
Период действия
с 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
206540
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфического антигена предстательной железы (PSA) в сыворотке, плазме и цельной крови человека (ИммуноХром-PSA-Экспресс) по ТУ 9398-008-83129375-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08485
Дата регистрации МИ
04.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930730
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2022
Период действия
с 20.06.2022 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
206540
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфического антигена предстательной железы (PSA) в сыворотке, плазме и цельной крови человека (ИммуноХром-PSA-Экспресс) по ТУ 9398-008-83129375-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08485
Дата регистрации МИ
04.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2019
Период действия
с 03.06.2019 по 20.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
206540
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфического антигена предстательной железы (PSA) в сыворотке, плазме и цельной крови человека (ИммуноХром-PSA-Экспресс) по ТУ 9398-008-83129375-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08485
Дата регистрации МИ
04.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018 по 03.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
206540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы