Г004-00110-00/02922554 | ФСР 2010/08437
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922554 | ФСР 2010/08437
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08437
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922554
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-"Р-Д" по ТУ 9441-006-24149103-2010
Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д»: 1. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1, МТЦ.34.00.000, ООО «НПП «Монитор», Россия Блок электрокардиографический, МТЦ.34.01.001, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Блок питания, UME336-1524, «Unifive», Китай, 1 шт. Аккумулятор, МТЦ.31.00.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель электродный, МТЦ.30.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, РУ №РЗН 2015/2979 от 18 августа 2015, «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 10 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 57мм в рулоне, РУ № ФСР 2010/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей», РУ № ФСР 2010/08253, ООО «Гельтек-Медика», Россия, 1 шт. Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.504, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.502, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.503, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio», регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль СОМ-порта (при необходимости), МТЦ.31.06.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль USB порта (при необходимости), МТЦ.31.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Wi-Fi (при необходимости), МТЦ.32.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль LAN (при необходимости), МТЦ.32.02.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль GSM (при необходимости), МТЦ.31.05.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Bluetooth (при необходимости), МТЦ.34.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. MicroSD карта (при необходимости), «Sandisk» или «Transcend», Тайвань или Китай, 1 шт. Кабель COM-порта (при необходимости), «Gembird», Китай, 1 шт. Кабель USB-А -USB-В (при необходимости), «HAMA», Китай, 1 шт. Внешняя клавиатура (при необходимости), «Logitech», Китай, 1 шт. Принтер (при необходимости), «Hewlett Packard», Вьетнам, 1 шт. Адаптер для одноразового ЭКГ электрода (при необходимости), V0010G, «Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., LTD», Китай, 10 шт. Аудиогарнитура (при необходимости), «A4tech», Китай или Тайвань, 1 шт. Ось бумажного рулона 57, К010, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Адаптер под термобумагу (при необходимости), МТЦ.30.12.003, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Очиститель термоголовки (при необходимости), «Zebra», Китай, 1 шт. Кабель питания постоянного тока (при необходимости), МТЦ.30.10.601, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Руководство по эксплуатации, МТЦ.34.00.000 РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия , 1 шт. 2. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/2, МТЦ.35.00.000, ООО «НПП «Монитор», Россия Блок электрокардиографический, МТЦ.35.01.001, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Блок питания, UME336-1524, «Unifive», Китай, 1 шт. Аккумулятор, МТЦ.31.00.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель электродный, МТЦ.30.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, РУ №РЗН 2015/2979 от 18 августа 2015, «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 10 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 57мм в рулоне, РУ № ФСР 2010/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 80мм в пачке (при необходимости), РУ № ФСР 2010/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей», РУ № ФСР 2010/08253, ООО «Гельтек-Медика», Россия, 1 шт. Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.504, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.502, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.503, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio», регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль СОМ-порта (при необходимости), МТЦ.31.06.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль USB порта (при необходимости), МТЦ.31.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Wi-Fi (при необходимости), МТЦ.32.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль LAN (при необходимости), МТЦ.32.02.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль GSM (при необходимости), МТЦ.31.05.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Bluetooth (при необходимости), МТЦ.34.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. MicroSD карта (при необходимости), «Sandisk» или «Transcend», Тайвань или Китай, 1 шт. Кабель COM-порта (при необходимости), «Gembird», Китай, 1 шт. Кабель USB-А -USB-В (при необходимости), «HAMA», Китай, 1 шт. Внешняя клавиатура (при необходимости), «Logitech», Китай, 1 шт. Принтер (при необходимости), «Hewlett Packard», Вьетнам, 1 шт. Адаптер для одноразового ЭКГ электрода (при необходимости), V0010G, «Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., LTD», Китай, 10 шт. Аудиогарнитура (при необходимости), «A4tech», Китай или Тайвань, 1 шт. Ось бумажного рулона 80, КМ013, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Очиститель термоголовки (при необходимости), «Zebra», Китай, 1 шт. Кабель питания постоянного тока (при необходимости), МТЦ.30.10.601, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Руководство по эксплуатации, МТЦ.35.00.000 РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия , 1 шт. 3. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/3, МТЦ.30.00.001, ООО «НПП «Монитор», Россия Блок электрокардиографический, МТЦ.30.01.001, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель сетевой 220В, «PLANET Technology Corporation», Китай, 1 шт. Кабель электродный, МТЦ.30.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, РУ №РЗН 2015/2979 от 18 августа 2015, «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 10 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 80мм в рулоне, РУ № ФСР 2010/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей», РУ № ФСР 2010/08253, ООО «Гельтек-Медика», Россия, 1 шт. Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.504, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.502, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель COM-порта (при необходимости), «Gembird», Китай, 1 шт. Адаптер для одноразового ЭКГ электрода (при необходимости), V0010G, «Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., LTD», Китай, 10 шт. Адаптер под термобумагу (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Очиститель термоголовки (при необходимости), «ZEBRA», Китай, 1 шт. Кабель питания постоянного тока (при необходимости), МТЦ.30.10.601, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Руководство по эксплуатации, МТЦ.30.00.001 РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия , 1 шт. Принадлежности: 1. Принадлежности к Электрокардиографу одно-трехканальному миниатюрному ЭК 3Т-01-«Р-Д» Вариант исполнения ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1 1.1 Сумка, МТЦ.30.05.301, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. 2. Принадлежности к Электрокардиографу одно-трехканальному миниатюрному ЭК 3Т-01-«Р-Д» Вариант исполнения ЭК 3Т-01-«Р-Д»/2 2.1 Сумка, МТЦ.30.05.301, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. 3. Принадлежности к Электрокардиографу одно-трехканальному миниатюрному ЭК 3Т-01-«Р-Д» Вариант исполнения ЭК 3Т-01-«Р-Д»/3 3.1 Сумка, МТЦ.30.05.301, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт.
Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д»: 1. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1, МТЦ.34.00.000, ООО «НПП «Монитор», Россия Блок электрокардиографический, МТЦ.34.01.001, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Блок питания, UME336-1524, «Unifive», Китай, 1 шт. Аккумулятор, МТЦ.31.00.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель электродный, МТЦ.30.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, РУ №РЗН 2015/2979 от 18 августа 2015, «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 10 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 57мм в рулоне, РУ № ФСР 2010/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей», РУ № ФСР 2010/08253, ООО «Гельтек-Медика», Россия, 1 шт. Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.504, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.502, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.503, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio», регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль СОМ-порта (при необходимости), МТЦ.31.06.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль USB порта (при необходимости), МТЦ.31.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Wi-Fi (при необходимости), МТЦ.32.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль LAN (при необходимости), МТЦ.32.02.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль GSM (при необходимости), МТЦ.31.05.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Bluetooth (при необходимости), МТЦ.34.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. MicroSD карта (при необходимости), «Sandisk» или «Transcend», Тайвань или Китай, 1 шт. Кабель COM-порта (при необходимости), «Gembird», Китай, 1 шт. Кабель USB-А -USB-В (при необходимости), «HAMA», Китай, 1 шт. Внешняя клавиатура (при необходимости), «Logitech», Китай, 1 шт. Принтер (при необходимости), «Hewlett Packard», Вьетнам, 1 шт. Адаптер для одноразового ЭКГ электрода (при необходимости), V0010G, «Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., LTD», Китай, 10 шт. Аудиогарнитура (при необходимости), «A4tech», Китай или Тайвань, 1 шт. Ось бумажного рулона 57, К010, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Адаптер под термобумагу (при необходимости), МТЦ.30.12.003, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Очиститель термоголовки (при необходимости), «Zebra», Китай, 1 шт. Кабель питания постоянного тока (при необходимости), МТЦ.30.10.601, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Руководство по эксплуатации, МТЦ.34.00.000 РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия , 1 шт. 2. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/2, МТЦ.35.00.000, ООО «НПП «Монитор», Россия Блок электрокардиографический, МТЦ.35.01.001, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Блок питания, UME336-1524, «Unifive», Китай, 1 шт. Аккумулятор, МТЦ.31.00.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель электродный, МТЦ.30.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, РУ №РЗН 2015/2979 от 18 августа 2015, «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 10 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 57мм в рулоне, РУ № ФСР 2010/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 80мм в пачке (при необходимости), РУ № ФСР 2010/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей», РУ № ФСР 2010/08253, ООО «Гельтек-Медика», Россия, 1 шт. Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.504, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.502, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.503, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio», регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль СОМ-порта (при необходимости), МТЦ.31.06.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль USB порта (при необходимости), МТЦ.31.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Wi-Fi (при необходимости), МТЦ.32.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль LAN (при необходимости), МТЦ.32.02.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль GSM (при необходимости), МТЦ.31.05.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Bluetooth (при необходимости), МТЦ.34.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. MicroSD карта (при необходимости), «Sandisk» или «Transcend», Тайвань или Китай, 1 шт. Кабель COM-порта (при необходимости), «Gembird», Китай, 1 шт. Кабель USB-А -USB-В (при необходимости), «HAMA», Китай, 1 шт. Внешняя клавиатура (при необходимости), «Logitech», Китай, 1 шт. Принтер (при необходимости), «Hewlett Packard», Вьетнам, 1 шт. Адаптер для одноразового ЭКГ электрода (при необходимости), V0010G, «Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., LTD», Китай, 10 шт. Аудиогарнитура (при необходимости), «A4tech», Китай или Тайвань, 1 шт. Ось бумажного рулона 80, КМ013, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Очиститель термоголовки (при необходимости), «Zebra», Китай, 1 шт. Кабель питания постоянного тока (при необходимости), МТЦ.30.10.601, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Руководство по эксплуатации, МТЦ.35.00.000 РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия , 1 шт. 3. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/3, МТЦ.30.00.001, ООО «НПП «Монитор», Россия Блок электрокардиографический, МТЦ.30.01.001, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель сетевой 220В, «PLANET Technology Corporation», Китай, 1 шт. Кабель электродный, МТЦ.30.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, РУ №РЗН 2015/2979 от 18 августа 2015, «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 10 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 80мм в рулоне, РУ № ФСР 2010/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей», РУ № ФСР 2010/08253, ООО «Гельтек-Медика», Россия, 1 шт. Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.504, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2017/5268 от 20 января 2017 года (при необходимости), МТЦ.30.07.502, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель COM-порта (при необходимости), «Gembird», Китай, 1 шт. Адаптер для одноразового ЭКГ электрода (при необходимости), V0010G, «Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., LTD», Китай, 10 шт. Адаптер под термобумагу (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Очиститель термоголовки (при необходимости), «ZEBRA», Китай, 1 шт. Кабель питания постоянного тока (при необходимости), МТЦ.30.10.601, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Руководство по эксплуатации, МТЦ.30.00.001 РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия , 1 шт. Принадлежности: 1. Принадлежности к Электрокардиографу одно-трехканальному миниатюрному ЭК 3Т-01-«Р-Д» Вариант исполнения ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1 1.1 Сумка, МТЦ.30.05.301, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. 2. Принадлежности к Электрокардиографу одно-трехканальному миниатюрному ЭК 3Т-01-«Р-Д» Вариант исполнения ЭК 3Т-01-«Р-Д»/2 2.1 Сумка, МТЦ.30.05.301, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. 3. Принадлежности к Электрокардиографу одно-трехканальному миниатюрному ЭК 3Т-01-«Р-Д» Вариант исполнения ЭК 3Т-01-«Р-Д»/3 3.1 Сумка, МТЦ.30.05.301, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП "Монитор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а
ОКП
944110
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
ООО "НПП "Монитор", 344068, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104 а
Наименование
Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК ЗТ-01-"Р-Д"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2005/1909-05
Дата регистрации МИ
26.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.07.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.07.2005 по 28.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
269170
Наименование
Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-"Р-Д" по ТУ 9441-006-24149103-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08437
Дата регистрации МИ
26.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.07.2010 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
269170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы