ФСР 2010/08425
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08425
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2010 по 29.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08425
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):
Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - электроды ЭКГ грудные - 4 шт.; - пояс резиновый фиксирующий - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 1151/1) - 1 шт. Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 1098/08) - 1 шт. Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 2123/1) - 1 шт. Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями: - шнур питания сетевой трехжильный -1 шт.; - кабель телефонный - 2 шт.; - кабель интерфейсный RS 232 - 1 шт.; Персональный компьютер с принтером - 1 шт.; Программное обеспечение "Телекард 1.3" и "Телекард 1.2СЕ" на лазерном компакт-диске - 1 шт.
Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - электроды ЭКГ грудные - 4 шт.; - пояс резиновый фиксирующий - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 1151/1) - 1 шт. Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 1098/08) - 1 шт. Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 2123/1) - 1 шт. Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями: - шнур питания сетевой трехжильный -1 шт.; - кабель телефонный - 2 шт.; - кабель интерфейсный RS 232 - 1 шт.; Персональный компьютер с принтером - 1 шт.; Программное обеспечение "Телекард 1.3" и "Телекард 1.2СЕ" на лазерном компакт-диске - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ИПФ "МИКТО-интех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410600, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Вольская, д. 20"А"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410600, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Вольская, д. 20"А", кв.26
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291430
Адрес
410040, г. Саратов, пр. 50-летия Октября, д. 101
Наименование
Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08425
Дата регистрации МИ
28.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930315
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.111
Вид
291430
Наименование
Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08425
Дата регистрации МИ
28.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2018
Период действия
с 29.10.2018 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.111
Вид
291430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы