ФСР 2010/08421
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2015 по 06.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08421
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава
по ТУ 9438-003-56838784-2008
в составе: - шар примерочный для стандартной шейки -1 шт. (вид 260060); - шар примерочный для укороченной шейки (-4) - 1 шт. (вид 260060); - шар примерочный для удлиненной шейки (+4) - 1 шт. (вид 260060); - развертка - 8 шт. (вид 213730); - фреза торцовая - 1 шт. (вид 262780); - импактор шара - 1 шт. (246101); - импактор впадины - 2 шт. (вид 256900); - рукоятка - 3 шт. (вид 245480); - импактор-экстрактор - 1 шт. (вид 246020); - импактор вкладыша - 1 шт. (вид 246101); - рашпиль - 27 шт. (вид 107090); - фреза - 5 шт. (вид 114140); - ключ специальный - 1 шт. (вид 294100).
по ТУ 9438-003-56838784-2008
в составе: - шар примерочный для стандартной шейки -1 шт. (вид 260060); - шар примерочный для укороченной шейки (-4) - 1 шт. (вид 260060); - шар примерочный для удлиненной шейки (+4) - 1 шт. (вид 260060); - развертка - 8 шт. (вид 213730); - фреза торцовая - 1 шт. (вид 262780); - импактор шара - 1 шт. (246101); - импактор впадины - 2 шт. (вид 256900); - рукоятка - 3 шт. (вид 245480); - импактор-экстрактор - 1 шт. (вид 246020); - импактор вкладыша - 1 шт. (вид 246101); - рашпиль - 27 шт. (вид 107090); - фреза - 5 шт. (вид 114140); - ключ специальный - 1 шт. (вид 294100).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Хохловский переулок, д. 13, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Хохловский переулок, д. 13 ,стр. 1
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280400
Адрес
141070, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д.4
Документы
Наименование
Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08421
Дата регистрации МИ
28.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939077
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.03.2024
Период действия
с 07.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
280400
Наименование
Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08421
Дата регистрации МИ
28.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2019
Период действия
с 30.10.2019 по 07.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
280400
Наименование
Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08421
Дата регистрации МИ
28.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2019
Период действия
с 06.02.2019 по 30.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
280400
Наименование
Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08421
Дата регистрации МИ
28.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2015
Период действия
с 09.04.2015 по 17.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплект медицинских инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08421
Дата регистрации МИ
28.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.07.2010 по 09.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы