ФСР 2010/08416
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.07.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08416
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Радиохимический комплекс "Фтордезоксиглюкозы - 18F" ("F-18-ФДГ") по ТУ 9452-004-18948294-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Модуль синтеза: - сосуды для подачи реагентов 5 шт.; - реакционный сосуд 1 шт.; - смеситель 1 шт.; - двух и трехходовые клапана 18 шт.; - датчики активности 3 шт.; Модуль управления: - персональный компьютер с процессором Р4 и одноплатной PC JUKI-300 1 шт.; - унифицированная плата ввода-вывода и многоканальный АЦП типа PCI-1711 1 шт.; - плата счетчика-таймера типа РС-1751 1 шт.; Источник напряжения 2 шт.; Устройство аварийного отключения термонагревателя 1 шт.
Модуль синтеза: - сосуды для подачи реагентов 5 шт.; - реакционный сосуд 1 шт.; - смеситель 1 шт.; - двух и трехходовые клапана 18 шт.; - датчики активности 3 шт.; Модуль управления: - персональный компьютер с процессором Р4 и одноплатной PC JUKI-300 1 шт.; - унифицированная плата ввода-вывода и многоканальный АЦП типа PCI-1711 1 шт.; - плата счетчика-таймера типа РС-1751 1 шт.; Источник напряжения 2 шт.; Устройство аварийного отключения термонагревателя 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ПОЗИТОМ-ПРО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117218, Россия, г. Москва, ул. Б.Черемушкинская, д. 25, корп.180
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117218, Россия, г. Москва, ул. Б.Черемушкинская, д. 25, корп.180
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245140
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ПОЗИТОМ-ПРО", 117218, г. Москва, ул. Б.Черемушкинская, д. 25, корп.180