Г004-00110-00/02939558 | ФСР 2010/08370
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939558 | ФСР 2010/08370
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-"УОМЗ" по ТУ 9444-086-07539541-2024
в составе: 1. Осветитель, 3110.10000000, 1 шт. 2. Стойка, 3110.50000000, 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания, 3111.00001000, 1 шт. 4. Протектор для защиты глаз Natus Biliband, Размер «микро» Biliband Micro или размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature или стандартный Biliband Regular, производства Natus Medical Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/08983, не более 1 шт. (при необходимости). 2. Комплект эксплуатационных документов: 2.1. Руководство по эксплуатации 3110.00000000РЭ, 1 шт. 2.2. Паспорт, 3110.00000000ПС, 1 шт. 3. Комплект запасных частей, инструментов, принадлежностей (ЗИП) 3110.03000000, в составе: 3.1. Вставка плавкая ВП2Б-1В-2А-250В, АГ0.481.304ТУ, 2 шт. 3.2. Ключ 2,5 - 1 - Х9 ГОСТ Р 57981-2017, 1 шт. 3.3. Ключ 6 - 1 - Х9 ГОСТ Р 57981-2017 1 шт.
в составе: 1. Осветитель, 3110.10000000, 1 шт. 2. Стойка, 3110.50000000, 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания, 3111.00001000, 1 шт. 4. Протектор для защиты глаз Natus Biliband, Размер «микро» Biliband Micro или размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature или стандартный Biliband Regular, производства Natus Medical Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/08983, не более 1 шт. (при необходимости). 2. Комплект эксплуатационных документов: 2.1. Руководство по эксплуатации 3110.00000000РЭ, 1 шт. 2.2. Паспорт, 3110.00000000ПС, 1 шт. 3. Комплект запасных частей, инструментов, принадлежностей (ЗИП) 3110.03000000, в составе: 3.1. Вставка плавкая ВП2Б-1В-2А-250В, АГ0.481.304ТУ, 2 шт. 3.2. Ключ 2,5 - 1 - Х9 ГОСТ Р 57981-2017, 1 шт. 3.3. Ключ 6 - 1 - Х9 ГОСТ Р 57981-2017 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172870
Адрес
АО "ПО "УОМЗ", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Наименование
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-"УОМЗ" по ТУ 9444-086-07539541-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08370
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2019
Период действия
с 07.02.2019 по 20.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.180
Вид
172870
Наименование
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-"УОМЗ" по ТУ 9444-086-07539541-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08370
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 15.09.2010 по 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
172870
Файлы
Наименование
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-"УОМЗ" по ТУ 9444-086-07539541-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08370
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.07.2010 по 15.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
172870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы