ФСР 2010/08335

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08335
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.04.2020 по 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08335
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях
комплект одежды хирургической для персонала на операцию кесарева сечения - КОХпк: - бахилы - 7 пар; - маска - 10 шт.; - фартук - 2 шт.; - халат - 7 шт.; - шапочка - 7 шт.; комплект одежды хирургической "Евростандарт" - КОХе: - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; комплект одежды хирургической № 1 - КОХ№1: - бахилы - 1 пара; - маска - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды хирургической № 2 - КОХ №2: - бахилы - 1 пара; - маска - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды хирургической № 3 - КОХ №3: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - маска - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды хирургической, специальный № 4 - КОХ №4: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - куртка - 1 шт.; - маска - 1 шт.; - нарукавники - 1 пара; - фартук - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды хирургической № 5. КОХ - №5: - бахилы - 1 пара; - маска - 1 шт.; - фартук - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект одежды хирургической № 6 - КОХ №6: - простыня - 1 шт.; - халат - 2 шт.; - шапочка - 2 шт.; комплект одежды хирургической для приема родов - КОХ пр: - маска - 3 шт.; - халат - 2 шт.; - шапочка - 3 шт.; комплект одежды хирургической для проктологических операций - КОХпо: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - рубашка - 2 шт.; комплект одежды хирургической для проктологических операций № 1 - КОХ по№1: - бахилы - 1 пара; - брюки - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - рубашка - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; комплект белья хирургического № 1 - КБХ№1: - простыня - 5 шт.; комплект белья хирургического № 2 - КБХ№2: - наволочка - 1 шт.; - пододеяльник - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; комплект белья хирургического № 3 - КБХ №3: - наволочка - 1 шт.; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; комплект белья хирургического № 4 - КБХ №4: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; комплект белья хирургического № 5 - КБХ №5: - наволочка - 1 шт.; - наматрасник - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; комплект белья хирургического № 6 - КБх№6: - бахилы - 1 пара; - простыня - 6 шт.; - салфетка - 4 шт.; - чехол - 1 шт.; комплект белья хирургического для тяжелобольных - КБХт: - наволочка - 1 шт.; - наматрасник - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; комплект белья хирургического для аортокоронарного шунтирования - КБХаш: - бахилы - 1 пара; - карман - 2 шт.; - простыня - 4 шт.; - салфетка - 4 шт.; - чехол - 2 шт.; - держатель шнура - 2 шт.; комплект белья хирургического кардиоваскулярного для протезирования клапанов - КБХпк: - простыня - 1 шт.; - салфетка - 4 шт.; - чехол - 1 шт.; комплект белья хирургического кардиохирургического для операции ИК - КБХик: - карман - 1 шт.; - простыня - 2 шт.; комплект белья хирургического для имплантации электрокардиостимулятора - КБХиэ: - подстилка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; - халат - 2 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе № 2 - КБХтс№2: - бахилы - 1 пара; - карман - 1 шт.; - простыня - 4 шт.; - салфетка - 4 шт.; комплект белья хирургического для операции на верхней конечности - КБХвк: - пеленка - 1 шт.; - простыня - 4 шт.; - салфетка - 4 шт.; - чехол - 2 шт.; комплект белья хирургического для операции на бедре - КБХоб: - бахилы - 1 пара; - простыня - 6 шт.; - салфетка - 4 шт.; - чехол - 1 шт.; комплект белья хирургического для артроскопии - КБХар: - бахилы - 1 пара; - подстилка - 1 шт.; - простыня - 5 шт.; - салфетка - 4 шт.; - чехол - 1 шт.; комплект белья хирургического для артроскопии водной - КБХав: - бахилы - 1 пара; - простыня - 3 шт.; - салфетка - 4 шт.; комплект белья хирургического для полостных вмешательств - КБХпв: - простыня - 2 шт.; - салфетка - 4 шт.; - чехол - 1 шт.; - держатель шнура - 1 шт.; комплект белья хирургического для лапаротомии полостной - КБХтп: - простыня - 6 шт.; комплект белья хирургического для лапароскопии полостной - КБХсп: - простыня - 4 шт.; - чехол - 1 шт.; комплект белья хирургического для лапароскопии полостной № 1 - КБХсп№1: - простыня - 2 шт.; - салфетка - 4 шт.; - чехол - 1 шт.; комплект белья хирургического для лапароскопической операции - КБХло: - мешок - 2 шт.; - простыня - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; комплект белья хирургического для лапароскопии абдоминопериальной - КБХла: - простыня - 3 шт.; - салфетка - 4 шт.; - держатель шнура - 1 шт.; комплект белья хирургического для спинномозговой анестезии - КБХса: - салфетка - 1 шт.; - ватные палочки - 4 шт.; - тампон - 8 шт.; комплект белья хирургического для анестезии - КБХа: - салфетка - 1 шт.; - тампон - 8 шт.; комплект белья хирургического для струмэктомии - КБХс: - мешок - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; комплект белья хирургического для флебэктомии - КБХф: - мешок - 1 шт.; - простыня - 3 шт.; - салфетка - 1 шт.; комплект белья хирургического для гемодиализа - КБХг: - салфетка - 12 шт.; - тампон - 10 шт.; комплект белья хирургического для малоинвазивных операций - КБХмо: - простыня - 6 шт.; комплект белья хирургического для забора крови - КБХзк: - салфетка - 1 шт.; - тампон - 20 шт.; комплект белья хирургического постельного № 1 - КБХп№1: - наволочка - 1 шт.; - пододеяльник - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; комплект белья хирургического для ЭКС - КБХэк: - простыня - 1 шт.; - салфетка - 3 шт.; - халат - 2 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект белья хирургического для ЭКС № 1 - КБХэк№1: - простыня - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; - чехол - 1 шт.; комплект белья хирургического ангиографического для РЧА - КБХрч: - простыня - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.; - чехол - 2 шт.; комплект белья хирургического для краниотомии - КБХкр: - простыня - 2 шт.; комплект белья хирургического для операции на веках, на носу - КБХвн: - мешок - 1 шт.; - простыня - 5 шт.; комплект белья хирургического для липосакции - КБХл: - мешок - 2 шт.; - простыня - 4 шт.; - салфетка - 1 шт.; комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе - КБХтс: - бахилы - 1 пара; - карман - 1 шт.; - простыня - 4 шт.; - салфетка - 4 шт.; комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе № 1 - КБХтс№1: - простыня - 2 шт.; комплект белья хирургического урологического - КБХур: - простыня - 4 шт.; комплект белья хирургического для урологических операций (для Цистокопии) - КБХци: - бахилы - 1 пара; - простыня - 2 шт.; комплект белья хирургического для инструментальной диагностики(для Трузи) - КБХдт: - простыня - 2 шт.; - салфетка - 2 шт.; комплект белья хирургического для инструментальной диагностики (урологический) - КБХду: - простыня - 2 шт.; - салфетка - 3 шт.; комплект белья хирургического для приёма пациента № 1 - КБХпп№1: - маска - 1 шт.; - накидка на пациента - 1 шт.; - подголовник - 1 шт.; комплект белья хирургического для приёма пациента № 2 - КБХпп№2: - маска - 1 шт. - накидка на пациента - 1 шт.; - салфетка - 3 шт.; комплект белья хирургического для приёма пациента № 3 - КБХпп№3: - подголовник - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; комплект белья хирургического для имплантации - КБХим: - простыня - 1 шт.; - салфетка - 3 шт.; - халат - 2 шт.; - чехол - 2 шт.; комплект белья хирургического для имплантации № 1 - КБХим№1: - салфетка - 2 шт.; комплект белья хирургического для ЛОР-операций - КБХло: - простыня - 3 шт.; - салфетка - 5 шт.; комплект белья хирургического для ЛОР-операций №1 - КБХло№1: - простыня - 5 шт.; - салфетка - 4 шт.; - чехол - 1 шт.; комплект белья хирургического для аборта - КБХаб: - простыня - 2 шт.; - салфетка - 1 шт.; комплект белья хирургического для смотрового кабинета № 1 - КБХск№1: - бахилы - 1 пара; - салфетка - 3 шт.; комплект белья хирургического для смотрового кабинета № 2 - КБХск№2: - бахилы - 1 пара; - салфетка - 2 шт.; комплект белья хирургического для операций на промежности - КБХоп: - мешок - 3 шт.; - простыня - 4 шт.; - салфетка - 2 шт.; комплект белья хирургического для рожениц - КБХр: - пеленка - 3 шт.; - простыня - 2 шт.; комплект белья хирургического для ангиографии - КБХа: - простыня - 2 шт.; - салфетка - 1 шт.; - халат - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; комплект белья хирургического для ангиографии № 1 - КБХа№1: - простыня - 2 шт.; - салфетка - 2 шт.; - фиксатор для трубок - 1 шт.; комплект белья хирургического для ангиографии № 2 - КБХа№2: - простыня - 2 шт.; - салфетка - 20 шт.; - халат - 2 шт.; комплект белья хирургического для ангиографии № 3 - КБХа№3: - простыня - 2 шт.; - салфетка - 20 шт.; - халат - 2 шт.; комплект белья хирургического для покрытия инструментального стола - КБХпс: - карман - 2 шт.; - чехол - 1 шт.; комплект белья хирургического для инструментального стола - КБХис: - мешок - 1 шт.; - простыня - 6 шт.; комплект белья хирургического для РАО - КБХр: - наволочка - 1 шт.; - пододеяльник - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - простыня - 1 шт.; комплект белья хирургического для полушарных операций - КБХнп: - пеленка - 2 шт.; - простыня - 2 шт.; - салфетка - 4 шт.; комплект белья хирургического для операции на позвоночнике - КБХнз: - простыня - 3 шт.; - салфетка - 4 шт.; комплект белья хирургического для парадонтологических операций - КБХпо: - салфетка - 3 шт.; комплект белья хирургического для парадонтологических операций №1 - КБХпо№1: - салфетка - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "Волга Медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, офис 194
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, офис 194
ОКП
939814
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
ООО НПП "Волга Медикал", 606131, Нижегородская область, Павловский район, р. п. Тумботино, ул. Жукова, д. 15
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08335
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928444
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
330720
Наименование
Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 9 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08335
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 06.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
330720
Файлы
Наименование
Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 9 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08335
Дата регистрации МИ
29.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2010 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
330720
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы