ФСР 2010/08324
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2013 по 06.05.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08324
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные растворы «ДДС» для контроля точности и воспроизводимости результатов измерения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010
Контрольные растворы «ДДС» для контроля точности и воспроизводимости результатов измерения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 в составе: - Контрольный раствор № 1 «ДДС» - 1 флакон (25 мл) или 1 пакет пробирок (10 штук по 2,0 мл). - Контрольный раствор № 2 «ДДС» - 1 флакон (25 мл) или 1 пакет пробирок (10 штук по 2,0 мл). - Контрольный раствор № 3 «ДДС» - 1 флакон (25 мл) или 1 пакет пробирок (10 штук по 2,0 мл).
Контрольные растворы «ДДС» для контроля точности и воспроизводимости результатов измерения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 в составе: - Контрольный раствор № 1 «ДДС» - 1 флакон (25 мл) или 1 пакет пробирок (10 штук по 2,0 мл). - Контрольный раствор № 2 «ДДС» - 1 флакон (25 мл) или 1 пакет пробирок (10 штук по 2,0 мл). - Контрольный раствор № 3 «ДДС» - 1 флакон (25 мл) или 1 пакет пробирок (10 штук по 2,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Контрольные растворы «ДДС» для контроля точности и воспроизводимости результатов измерения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА
И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010
И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08324
Дата регистрации МИ
22.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915866
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2015
Период действия
с 06.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
128600; 248950
Файлы
Наименование
Контрольные растворы «ДДС» для контроля точности и воспроизводимости результатов измерения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08324
Дата регистрации МИ
22.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2010 по 31.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с реорганизацией юридического лица заявителя
Файлы