ФСР 2010/08322

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08322
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2015 по 26.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08322
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты белья хирургического одноразового
стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005
в составе: Комплект белья хирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400). Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000); - простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000). Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - салфетка впитывающая многослойная в мм: ( 600х600); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - липкая операционная пленка; - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); мм - покрытие операционное; - пеленка (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - трусики в мм: (500х300); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000). Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - наволочка в мм: (600-700)х(600-700); - пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000); - полотенце в мм: (600х1000)х(350-700); - наматрацник в мм: (1100 х 2000)х(700-900). Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - покрытие операционное; - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - накидка в мм: (1000х1400). Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - покрытие операционное; - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - липкая операционная пленка; - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - халат хирургический; - шапочка; - маска; - бахилы; - костюм хирургический (комбинезон); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - мешок паталогоанатомический в мм: (2100х 900); - чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700- 1100).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д., д 6А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д., д 6А
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260320
Адрес
601670, Владимирская обл., Александровский район, г. Струнино, ул. Лермонтова д. 17А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08322
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931845
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2022
Период действия
с 15.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
330720; 370200
Наименование
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08322
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 15.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
260320
Наименование
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см. приложение на трех листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08322
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.07.2010 по 04.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
260320
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы