Г004-00110-00/02630261 | ФСР 2010/08234
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630261 | ФСР 2010/08234
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08234
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630261
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс электрокардиографический 12-канальный транстелефонный цифровой "ТРЕДЕКС-ТТ" по ТУ 9441-001-18325808-2010 в двух исполнениях "Тредекс-ТТ-КДКП" и "Тредекс-ТТ-12-СДЭ" (см. приложение на 1 листе):
Исполнение 1 - "Тредекс-ТТ-КДКП": - блок приемный базовый, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия); - блок питания, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия); - комплект программного обеспечения "Тредекс-ТТ-КДКП", производства ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия); - ПК (системный блок, клавиатура, монитор, принтер, компьютерная мышь с ковриком, блок бесперебойного питания). Исполнение 2 - "Тредекс-ТТ-12-СДЭ": - усилитель-передатчик транстелефонный цифровой 12-канальный "Тредекс" с кабелем отведений, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия); - ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы Unomedical (Великобртания); - ЭКГ-электроды многоразовые, производства фирмы Fiab (Италия).
Исполнение 1 - "Тредекс-ТТ-КДКП": - блок приемный базовый, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия); - блок питания, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия); - комплект программного обеспечения "Тредекс-ТТ-КДКП", производства ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия); - ПК (системный блок, клавиатура, монитор, принтер, компьютерная мышь с ковриком, блок бесперебойного питания). Исполнение 2 - "Тредекс-ТТ-12-СДЭ": - усилитель-передатчик транстелефонный цифровой 12-канальный "Тредекс" с кабелем отведений, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия); - ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы Unomedical (Великобртания); - ЭКГ-электроды многоразовые, производства фирмы Fiab (Италия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д.15/36, стр.2, а/я 108
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д.15/36, стр.2
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147390
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ТРИММ МЕДИЦИНА", 107113, г. Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр.2
Документы
Наименование
Комплекс электрокардиографический 12-канальный транстелефонный цифровой "ТРЕДЕКС-ТТ" по ТУ 9441-001-18325808-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08234
Дата регистрации МИ
09.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.07.2010 по 02.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2011
Описание
-
Файлы