Г004-00110-00/02924740 | ФСР 2010/08231
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924740 | ФСР 2010/08231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08231
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ВЛК-анти-HCV» Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к вирусу гепатита С, по ТУ 9398-115-05941003-2010
в составе: Контрольный образец ДС-ВЛК-АНТИ-НСV, инактивированный, лиофилизированный - 24 флакона.
в составе: Контрольный образец ДС-ВЛК-АНТИ-НСV, инактивированный, лиофилизированный - 24 флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285970
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Наименование
Набор реагентов «ДС-ВЛК-анти-HCV» Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к вирусу гепатита С, по ТУ 9398-115-05941003-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08231
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2014
Период действия
с 02.12.2014 по 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
285970
Наименование
Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к вирусу гепатита С («ДС-ВЛК-анти-НСV») по ТУ 9398-115-05941003-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08231
Дата регистрации МИ
07.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.07.2010 по 02.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
285970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы