Г004-00110-00/02914073 | ФСР 2010/08201
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914073 | ФСР 2010/08201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08201
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914073
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D IgG) по ТУ 9398-215-27575295-00Варианты исполнения: - полиэтиленовые флаконы-капельницы 5 мл - 10 флаконов; - полиэтиленовые флаконы-капельницы 10 мл - 10 флаконов; - флаконы из нейтрального стекла 10 мл - 10 флаконов
Варианты исполнения:
- полиэтиленовые флаконы-капельницы 5 мл - 10 флаконов;
- полиэтиленовые флаконы-капельницы 10 мл - 10 флаконов;
- флаконы из нейтрального стекла 10 мл - 10 флаконов.
Варианты исполнения:
- полиэтиленовые флаконы-капельницы 5 мл - 10 флаконов;
- полиэтиленовые флаконы-капельницы 10 мл - 10 флаконов;
- флаконы из нейтрального стекла 10 мл - 10 флаконов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D IgG) предназначен для выявления антигена D (Rh1), на
эритроцитах человека
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178440
Адрес
ООО "ГЕМАТОЛОГ", 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Наименование
Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон Анти-D IgG) по ТУ 9398-215-27575295-00
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08201
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914073
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.01.2017
Период действия
с 09.01.2017 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
178440
Наименование
Набор Цоликлонов анти-D диагностических жидких для определения резус-принадлежности крови человека (антитела моноклональные анти-D для выявления антигена D системы резус) (Цоликлон анти-D) по ТУ 9398-215-27575295-00
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08201
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 06.07.2010 по 09.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
178440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы