Г004-00110-00/02919908 | ФСР 2010/08039
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919908 | ФСР 2010/08039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08039
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919908
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерной и лазерно-вакуумной терапии "ЛАЗМИК" по ТУ 9444-001-62797049-2009
в следующих исполнениях: - «ЛАЗМИК» (4 лазерных канала); - «ЛАЗМИК-01» (2 лазерных канала); - «ЛАЗМИК-02» (3 лазерных канала и 1 вакуумный канал); - «ЛАЗМИК-03» (1 лазерных канала и 1 вакуумный канал). в составе: - Аппарат лазерной и лазерно-вакуумной терапии ЛАЗМИК (базовый блок); - Матричная лазерная головка импульсного излучения МЛ01К; - Матричная лазерная головка импульсного излучения МЛ01КР; - Лазерно-светодиодная матричная излучающая головка МЛС-1-4; - Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО3; - Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО4; - Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО5; - Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО6; - Лазерная головка импульсного излучения ЛО1; - Лазерная головка импульсного излучения ЛО2; - Лазерная головка импульсного излучения ЛО3; - Лазерная головка импульсного излучения ЛО4; - Лазерная головка импульсного излучения ЛО7; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО1; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО2; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО3; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО4; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО-405-120; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО-780-90; - Комплект банок для лазерно-вакуумного массажа КБ-5; - Колба для методики локального лазерного отрицательного давления Б-ЛЛОД; - Аппарат для вакуумного массажа «Матрикс-ВМ»; - Магнитная насадка ЗМ-50; - Магнитная насадка ММ-50; - Блок биоуправления «Матрикс БИО»; - Очки защитные открытые «Матрикс»; - Специальный источник питания (адаптер).
в следующих исполнениях: - «ЛАЗМИК» (4 лазерных канала); - «ЛАЗМИК-01» (2 лазерных канала); - «ЛАЗМИК-02» (3 лазерных канала и 1 вакуумный канал); - «ЛАЗМИК-03» (1 лазерных канала и 1 вакуумный канал). в составе: - Аппарат лазерной и лазерно-вакуумной терапии ЛАЗМИК (базовый блок); - Матричная лазерная головка импульсного излучения МЛ01К; - Матричная лазерная головка импульсного излучения МЛ01КР; - Лазерно-светодиодная матричная излучающая головка МЛС-1-4; - Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО3; - Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО4; - Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО5; - Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО6; - Лазерная головка импульсного излучения ЛО1; - Лазерная головка импульсного излучения ЛО2; - Лазерная головка импульсного излучения ЛО3; - Лазерная головка импульсного излучения ЛО4; - Лазерная головка импульсного излучения ЛО7; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО1; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО2; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО3; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО4; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО-405-120; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛО-780-90; - Комплект банок для лазерно-вакуумного массажа КБ-5; - Колба для методики локального лазерного отрицательного давления Б-ЛЛОД; - Аппарат для вакуумного массажа «Матрикс-ВМ»; - Магнитная насадка ЗМ-50; - Магнитная насадка ММ-50; - Блок биоуправления «Матрикс БИО»; - Очки защитные открытые «Матрикс»; - Специальный источник питания (адаптер).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317670
Адрес
ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс", Россия, 125466, Москва, ул. Соколово-Мещерская, д. 29
Наименование
Аппарат лазерной и лазерно-вакуумной терапии "ЛАЗМИК" по ТУ 9444-001-62797049-2009 в следующих исполнениях:
"ЛАЗМИК" (4 лазерных канала);
"ЛАЗМИК-01" (2 лазерных канала);
"ЛАЗМИК-02" (3 лазерных и 1 вакуумный канал);
"ЛАЗМИК-03" (1 лазерный и 1 вакуумный канал).
"ЛАЗМИК" (4 лазерных канала);
"ЛАЗМИК-01" (2 лазерных канала);
"ЛАЗМИК-02" (3 лазерных и 1 вакуумный канал);
"ЛАЗМИК-03" (1 лазерный и 1 вакуумный канал).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08039
Дата регистрации МИ
22.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2010 по 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы