Г004-00110-00/02924375 | ФСР 2010/08010

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924375 | ФСР 2010/08010
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924375
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «ВераМед» по ТУ 21.20.24-001-84317334-2020
1. Медицинские изделия: 1.1. Маска медицинская нестерильная одноразовая - 2 шт. - Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в следующих исполнениях однослойные, двухслойные, трехслойные. РУ № ФСР 2010/07908, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия. Вариант исполнения: Маска медицинская из нетканых материалов трехслойная на резинке. 1.2. Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М - 2 пары. - Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY». РУ № РЗН 2017/5747, производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия. Вариант исполнения: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный, размер М. или - Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®. РУ № РЗН 2018/7679, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия. Вариант исполнения: Перчатки латексные, неопудренные ,текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер M. 1.3 Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» - 1 шт. - Устройство для проведения искусственного дыхания - "рот-устройство-рот" УДР (одноразового применения). РУ № ФСР 2010/07434, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия. или - Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот" одноразовое "Виталфарм" по ТУ 32.50.13-047-85535471-2017. РУ № РЗН 2018/6705, производства ЗАО "Виталфарм", Россия. 1.4. Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения - 1 шт. - Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10. РУ № ФСР 2010/07432, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия. 1.5. Бинт марлевый медицинский размером не менее 5 м х 10 см - 4 шт. - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2008/03226, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский стерильный размером 5 м х 10 см или - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2008/03223, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см или - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № РЗН 2015/2552, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский стерильный размером 5 м х 10 см. или - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № РЗН 2015/2555, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см или - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2010/08700, производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия. Вариант исполнения: 1. Бинт марлевый медицинский стерильный размером 5 м х 10 см 2. Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см 1.6. Бинт марлевый медицинский размером не менее 7 м х 14 см - 3 шт. - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2008/03226, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский стерильный размером 7 м х 14 см или - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2008/03223, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см или - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № РЗН 2015/2552, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский стерильный размером 7 м х 14 см или - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № РЗН 2015/2555, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см или - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2010/08700, производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия Вариант исполнения: 1. Бинт марлевый медицинский стерильный размером 7 м х 14 см 2. Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см 1.7. Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 х 14 см №10 - 2 уп. - Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. РУ № ФСР 2008/03225, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия. Вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные размером 16 х 14 см № 10. или - Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93. РУ № ФСР 2011/11141, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия. Вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные размером 16 х 14 см № 10 или - Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. РУ № РЗН 2015/2553, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия. Вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные размером 16 х 14 см № 10 или - Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014, РУ № РЗН 2015/2554, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия Вариант исполнения: Cалфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде, в 2 слоя, размером 16 х 14 см № 10. 1.8 Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 х 500 см - 1 шт. - Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007, РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО «Лейко», Россия. Вариант исполнения: размер 2 х 500 см. или - Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах. РУ № ФСЗ 2008/01959, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания. Вариант исполнения: Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой, тканевой основах, размер 2 х 500 см. или - Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017. РУ № РЗН 2017/6112, производства ООО «Бергус», Россия. Вариант исполнения: Лейкопластырь фиксирующий на тканевой основе белого цвета, размер 2 х 500 см. или - Лейкопластырь медицинский фиксирующий. РУ № ФСЗ 2011/09593, производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», КНР. Вариант исполнения: размер 2 х 500 см. 2. Прочие средства. 2.1. Ножницы - 1 шт. - Инструменты медицинские. РУ № РЗН 2016/4524, производства Эджайл Индастриз, Пакистан. Вариант исполнения: Ножницы медицинские. 2.2. Инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки ‎для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) - 1 шт. 2.3. Футляр - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «ПКФ ВераМед»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142520, Россия, Московская область, г. Павловский Посад, с. Рахманово, д. 172
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142520, Россия, Московская область, г. Павловский Посад, с. Рахманово, д. 172
ОКП
939812
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
ООО «ПКФ ВераМед», 142520, Московская область, г. Павловский Посад, с. Рахманово, д. 172
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) "ВераМед" по ТУ 9398-001-84317334-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08010
Дата регистрации МИ
15.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.06.2010 по 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы