ФСР 2010/07997
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2022 по 01.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07997
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
в составе: 1. Тележка УДЭ-1 в разобранном виде - 1 шт. 2. Ванна УДЭ-1 - 1 шт. 3. Крышка УДЭ-1 - 1 шт. 4. Полка 11Н - 2 шт. 5. Емкости с крышками объемом 10л - 2 шт. 6. Насос с кронштейном и силиконовыми трубками - 1 шт. 7. Поддон 22Н - 1 шт. 8. Контейнер КДС-0,2 - «КРОНТ» объемом 0,2л - 2 шт. 9. Контейнер КДС-1 - «КРОНТ» объемом 1л - 1 шт. 10. Комплект «Узел заборный с фильтром» - 1 комплект 11. Комплект «Устройство слива» - 1 комплект 12. Комплект ключей для сборки - 1 комплект 13. Комплект приспособлений для подключения эндоскопов - 1 комплект 14. Комплект «Запасные части для насоса» - 1 комплект 15. Комплект фильтрующих элементов - 1 комплект 16. Маркировочная табличка - 1 шт. 17. Схема сборки - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Упаковочный лист - 1 шт.
в составе: 1. Тележка УДЭ-1 в разобранном виде - 1 шт. 2. Ванна УДЭ-1 - 1 шт. 3. Крышка УДЭ-1 - 1 шт. 4. Полка 11Н - 2 шт. 5. Емкости с крышками объемом 10л - 2 шт. 6. Насос с кронштейном и силиконовыми трубками - 1 шт. 7. Поддон 22Н - 1 шт. 8. Контейнер КДС-0,2 - «КРОНТ» объемом 0,2л - 2 шт. 9. Контейнер КДС-1 - «КРОНТ» объемом 1л - 1 шт. 10. Комплект «Узел заборный с фильтром» - 1 комплект 11. Комплект «Устройство слива» - 1 комплект 12. Комплект ключей для сборки - 1 комплект 13. Комплект приспособлений для подключения эндоскопов - 1 комплект 14. Комплект «Запасные части для насоса» - 1 комплект 15. Комплект фильтрующих элементов - 1 комплект 16. Маркировочная табличка - 1 шт. 17. Схема сборки - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601445, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Металлистов, д. 2; АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07997
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2023
Период действия
с 01.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
271600
Наименование
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07997
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2021
Период действия
с 05.04.2021 по 21.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
271600
Наименование
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07997
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 05.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
271600
Наименование
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07997
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2015
Период действия
с 27.02.2015 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
Наименование
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-КРОНТ".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а3079/4615-06
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2006 по 22.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
271600
Наименование
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-"КРОНТ" по ТУ 9451-001-11769436-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07997
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.06.2010 по 27.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
271600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы