Г004-00110-00/02923703 | ФСР 2010/07993
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923703 | ФСР 2010/07993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07993
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923703
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Моно-РИД-каппа, лямбда Сыворотки диагностические моноспецифические против κ (каппа) и λ (лямбда) цепей иммуноглобулинов человека сухие по ТУ 21.20.21-146-20401675-2019
в составе: 1. Сыворотка против κ-цепей иммуноглобулинов человека - 1 ампула, лиофилизат из 1,0 мл. 2. Сыворотка против λ -цепей иммуноглобулинов человека - 1 ампула, лиофилизат из 1,0 мл.
в составе: 1. Сыворотка против κ-цепей иммуноглобулинов человека - 1 ампула, лиофилизат из 1,0 мл. 2. Сыворотка против λ -цепей иммуноглобулинов человека - 1 ампула, лиофилизат из 1,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПО "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
112750
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Нижний Новгород "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио", 603006, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Наименование
Набор реагентов Моно-РИД-каппа, лямбда Сыворотки диагностические моноспецифические против κ (каппа) и λ (лямбда) цепей иммуноглобулинов человека сухие по ТУ 9389-146-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07993
Дата регистрации МИ
11.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2013
Период действия
с 12.04.2013 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
938972
Вид
112730
Наименование
Набор реагентов Моно-РИД-каппа, лямбда Сыворотки диагностические моноспецифические против κ (каппа) и λ (лямбда) цепей иммуноглобулинов человека сухие по ТУ 9389-146-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07993
Дата регистрации МИ
11.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Вид
112760
Наименование
Набор реагентов Моно-РИД-каппа, лямбда Сыворотки диагностические моноспецифические против κ (каппа) и λ (лямбда) цепей иммуноглобулинов человека сухие по ТУ 9389-146-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07993
Дата регистрации МИ
11.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.06.2011 по 12.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938972
Вид
-
Наименование
Набор реагентов Моно-РИД-каппа, лямбда Сыворотки диагностические моноспецифические против κ (каппа) и λ (лямбда) цепей иммуноглобулинов человека сухие по ТУ 9389-146-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07993
Дата регистрации МИ
11.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2010 по 23.06.2011
Код ОКП/ОКПД2
938972
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы