ФСР 2010/07977
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07977
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 04.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07977
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК диарогенных E. coli в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Эшерихиозы-FL» по ТУ 9398-150-01897593-2010 набор выпускается в варианте FEP/FRT-50F (см. приложение на 1 листе):
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50F; - форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50F; - форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193440
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК диарогенных E. coli в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Эшерихиозы-FL" по ТУ 9398-150-01897593-2010 набор выпускается в варианте FEP/FRT-50F
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07977
Дата регистрации МИ
11.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
325760
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК диарогенных E. coli в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Эшерихиозы-FL» по ТУ 9398-150-01897593-2010 набор выпускается в 1 варианте (Вариант FEP/FRT) в одной форме комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50F.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07977
Дата регистрации МИ
11.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2010 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
193440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы