Г004-00110-00/02918736 | ФСР 2010/07929
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918736 | ФСР 2010/07929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2017 по 17.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918736
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002
Основной состав: - блок электронный C, ЯЕКА.941118.004-02, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный CP, ЯЕКА.941118.008, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный S, ЯЕКА.941118.019, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный ST, ЯЕКА.941118.021, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный М, ЯЕКА.941118.018, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный МТ, ЯЕКА.941118.004, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный L, ЯЕКА.941118.020, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия. Принадлежности: - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9) , производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9) , производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9) , производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - ушная клипса; Z-604, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - лента для крепления датчика; Z-603, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного X-4212, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик температуры для взрослых ректальный 401, производства фирмы Measurement Specialties, Inc США; - датчик температуры для взрослых кожный 409B, производства фирмы Measurement Specialties, Inc, США; - кабель на 3 отведения ЭКГ M03 205/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель на 3 отведения ЭКГ экранированный M03 206/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель на 5 отведений ЭКГ M05 214/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель на 5 отведений ЭКГ экранированный M05 207/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель ЭКГ на 3 отведения M03 206/3050-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель ЭКГ на 5 отведений M05 207/3050-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 3 отведения ЭКГ А03 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 3 отведения ЭКГ экранированные А03 008/115-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 5 отведений ЭКГ экранированные A05 008/115-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 5 отведений ЭКГ A05 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - трубка удлинительная манжеты ПВХ для тонометра, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для новорожденных US0814 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для детей US1320 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для взрослых, маленькая US1826 HP-05 , производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для взрослых US2635 HP-05 , производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для взрослых, длинная US2938 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для взрослых, большая US3242 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для взрослых, большая длинная US3544 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; манжета для взрослых, на бедро US4250 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета неонатальная VNN1ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета неонатальная VNN2ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета неонатальная VNN3ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета неонатальная VNN4ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета неонатальная VNN5ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для новорожденных 98-0600-40, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для детей 98-0600-41, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, маленькая 98-0600-43, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых 98-0600-45, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, длинная 98-0600-46, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, большая 98-0600-47, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых,большая длинная 98-0600-48, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета набедренная 98-0600-49, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для новорожденных 98-0400-40, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для детей, 98-0400-41, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для детей, длинная 98-0400-42, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, маленькая 98-0400-43, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, длинная маленькая 98-0400-44, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых 98-0400-45, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, длинная 98-0400-46, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, большая 98-0400-47, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, большая длинная, 98-0400-48, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета набедренная 98-0400-49, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для новорожденных 98-0084-71, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для детей 98-0084-72, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для детей, длинная 98-0084-73, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, маленькая 98-0084-74, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, маленькая длинная 98-0084-75, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых 98-0084-76 производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, длинная 98-0084-77, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, большая 98-0084-78, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, большая длинная 98-0084-79, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета набедренная 98-0084-80, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета неонатальная 98-0400-80, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета неонатальная 98-0400-81, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета неонатальная 98-0400-82, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета неонатальная 98-0400-83, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета неонатальная 98-0400-84, производства фирмы SunTech Medical, США; - ЭКГ электроды микропористые, для детей F301, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - ЭКГ электроды микропористые для взрослых T60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - ЭКГ электроды тканевые, для детей W40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - ЭКГ электроды тканевые, для взрослых W60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - назальная канюля СО2 для взрослых 3468ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - назальная канюля СО2 для детей 3468PED-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - назальная канюля СО2 для новорожденных 3468INF-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - назальная канюля СО2/ О2 для взрослых 3469ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - назальная канюля СО2/ О2 для детей 3469PED-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - назальная канюля СО2/ О2 для новорожденных 3469INF-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - магистраль отбора пробы с адаптером для взрослых ET > 4 mm 3472ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - магистраль отбора пробы с адаптером для детей ET 4 mm 3473ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - магистраль отбора пробы с адаптером для детей ET 4 mm 1103414, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - магистраль отбора пробы с адаптером ET
Основной состав: - блок электронный C, ЯЕКА.941118.004-02, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный CP, ЯЕКА.941118.008, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный S, ЯЕКА.941118.019, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный ST, ЯЕКА.941118.021, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный М, ЯЕКА.941118.018, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный МТ, ЯЕКА.941118.004, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный L, ЯЕКА.941118.020, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия. Принадлежности: - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9) , производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9) , производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9) , производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - ушная клипса; Z-604, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - лента для крепления датчика; Z-603, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного X-4212, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик температуры для взрослых ректальный 401, производства фирмы Measurement Specialties, Inc США; - датчик температуры для взрослых кожный 409B, производства фирмы Measurement Specialties, Inc, США; - кабель на 3 отведения ЭКГ M03 205/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель на 3 отведения ЭКГ экранированный M03 206/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель на 5 отведений ЭКГ M05 214/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель на 5 отведений ЭКГ экранированный M05 207/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель ЭКГ на 3 отведения M03 206/3050-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель ЭКГ на 5 отведений M05 207/3050-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 3 отведения ЭКГ А03 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 3 отведения ЭКГ экранированные А03 008/115-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 5 отведений ЭКГ экранированные A05 008/115-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 5 отведений ЭКГ A05 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - трубка удлинительная манжеты ПВХ для тонометра, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для новорожденных US0814 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для детей US1320 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для взрослых, маленькая US1826 HP-05 , производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для взрослых US2635 HP-05 , производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для взрослых, длинная US2938 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для взрослых, большая US3242 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для взрослых, большая длинная US3544 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; манжета для взрослых, на бедро US4250 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета неонатальная VNN1ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета неонатальная VNN2ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета неонатальная VNN3ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета неонатальная VNN4ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета неонатальная VNN5ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США; - манжета для новорожденных 98-0600-40, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для детей 98-0600-41, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, маленькая 98-0600-43, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых 98-0600-45, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, длинная 98-0600-46, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, большая 98-0600-47, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых,большая длинная 98-0600-48, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета набедренная 98-0600-49, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для новорожденных 98-0400-40, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для детей, 98-0400-41, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для детей, длинная 98-0400-42, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, маленькая 98-0400-43, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, длинная маленькая 98-0400-44, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых 98-0400-45, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, длинная 98-0400-46, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, большая 98-0400-47, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, большая длинная, 98-0400-48, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета набедренная 98-0400-49, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для новорожденных 98-0084-71, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для детей 98-0084-72, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для детей, длинная 98-0084-73, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, маленькая 98-0084-74, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, маленькая длинная 98-0084-75, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых 98-0084-76 производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, длинная 98-0084-77, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, большая 98-0084-78, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета для взрослых, большая длинная 98-0084-79, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета набедренная 98-0084-80, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета неонатальная 98-0400-80, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета неонатальная 98-0400-81, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета неонатальная 98-0400-82, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета неонатальная 98-0400-83, производства фирмы SunTech Medical, США; - манжета неонатальная 98-0400-84, производства фирмы SunTech Medical, США; - ЭКГ электроды микропористые, для детей F301, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - ЭКГ электроды микропористые для взрослых T60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - ЭКГ электроды тканевые, для детей W40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - ЭКГ электроды тканевые, для взрослых W60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - назальная канюля СО2 для взрослых 3468ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - назальная канюля СО2 для детей 3468PED-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - назальная канюля СО2 для новорожденных 3468INF-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - назальная канюля СО2/ О2 для взрослых 3469ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - назальная канюля СО2/ О2 для детей 3469PED-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - назальная канюля СО2/ О2 для новорожденных 3469INF-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - магистраль отбора пробы с адаптером для взрослых ET > 4 mm 3472ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - магистраль отбора пробы с адаптером для детей ET 4 mm 3473ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - магистраль отбора пробы с адаптером для детей ET 4 mm 1103414, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США; - магистраль отбора пробы с адаптером ET
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАРДЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
603126, г. Нижний-Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1
Наименование
Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07929
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2021
Период действия
с 17.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
190850
Наименование
Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002 (см.приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07929
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 08.12.2011 по 17.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Наименование
Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002 (см.приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07929
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 07.06.2010 по 08.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
128250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы