ФСР 2010/07925
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 03.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07925
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
06.07.2022
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" по ТУ 9398-001-00228753-2009
I. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" в составе: - иммуносорбент; - Кг - коньюгат; - КП 1-КП 6 - калибровочные пробы, содержащие известные количества антител к Mycobacterium tuberculosis; - УРк - универсальный раствор (концентрат х20); - СБР - субстратный буферный раствор; - ТМБ - хромоген 3,3', 5,5' - тетраметилбензидин; - ИФА-ТМБ-1 - субстратный буферный раствор с 3,3', 5,5' - тетраметилбензидином; - стоп-реагент. II. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" в комплектациях: 1. Комплект №1 - проведение 96 определений (включая постановку калибровочных проб) на 1 планшете. 2. Комплект №2 - проведение 192 определений (включая постановку калибровочных проб) на 2 планшетах.
I. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" в составе: - иммуносорбент; - Кг - коньюгат; - КП 1-КП 6 - калибровочные пробы, содержащие известные количества антител к Mycobacterium tuberculosis; - УРк - универсальный раствор (концентрат х20); - СБР - субстратный буферный раствор; - ТМБ - хромоген 3,3', 5,5' - тетраметилбензидин; - ИФА-ТМБ-1 - субстратный буферный раствор с 3,3', 5,5' - тетраметилбензидином; - стоп-реагент. II. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" в комплектациях: 1. Комплект №1 - проведение 96 определений (включая постановку калибровочных проб) на 1 планшете. 2. Комплект №2 - проведение 192 определений (включая постановку калибровочных проб) на 2 планшетах.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121552, Россия, МОСКВА, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, МОСКВА, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
133850
Адрес
121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Документы
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител IgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-IgG" по ТУ 9398-001-00228753-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07925
Дата регистрации МИ
31.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.12.2010 по 03.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител IgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-IgG" по ТУ 9398-001-00228753-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07925
Дата регистрации МИ
31.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.05.2010 по 17.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
133850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы