Г004-00110-00/02921635 | ФСР 2010/07858
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921635 | ФСР 2010/07858
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07858
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921635
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005
Варианты исполнения: 1. С антимикробным покрытием и с металлическим проводником. В составе: - катетер одного типоразмера - 1 шт. - проводник металлический ]-образный - 1 шт. - игла интродьюсерная - 1 шт, - дилататор - 1 шт. - фиксатор любого вида -1 шт. - зажим - 1 шт. - инъекционная заглушка - 1 шт. - инструкция по применению. - этикетка. 2. С антимикробным покрытием и с пластмассовым проводником. В составе: - катетер одного типоразмера - 1 шт. - проводник пластмассовый - 1 шт. - игла интродьюсерная - 1 шт. - дилататор - 1 шт. - фиксатор любого вида - 1 шт. - зажим - 1 шт. - направитель для пластмассового проводника - 1 шт. - инъекционная заглушка - 1 шт. - инструкция по применению. - этикетка. 3. Без антимикробного покрытия и с металлическим проводником. В составе: - катетер одного типоразмера - 1 шт. - проводник металлический ] -образный - 1 шт. - игла интродьюсерная - 1 шт. - дилататор - 1 шт. - фиксатор любого вида -1 шт. - зажим - 1 шт. - инъекционная заглушка - 1 шт. - инструкция по применению. - этикетка. 4. Без антимикробного покрытия и с пластмассовым проводником. В составе: - катетер одного типоразмера - 1 шт. - проводник пластмассовый - I шт. - игла интродьюсерная - 1 шт. - дилататор - 1 шт. - фиксатор любого вида - 1 шт. - зажим - 1 шт. - направитель для пластмассового проводника - 1 шт. - инъекционная заглушка - 1 шт. - инструкция по применению. - этикетка.
Варианты исполнения: 1. С антимикробным покрытием и с металлическим проводником. В составе: - катетер одного типоразмера - 1 шт. - проводник металлический ]-образный - 1 шт. - игла интродьюсерная - 1 шт, - дилататор - 1 шт. - фиксатор любого вида -1 шт. - зажим - 1 шт. - инъекционная заглушка - 1 шт. - инструкция по применению. - этикетка. 2. С антимикробным покрытием и с пластмассовым проводником. В составе: - катетер одного типоразмера - 1 шт. - проводник пластмассовый - 1 шт. - игла интродьюсерная - 1 шт. - дилататор - 1 шт. - фиксатор любого вида - 1 шт. - зажим - 1 шт. - направитель для пластмассового проводника - 1 шт. - инъекционная заглушка - 1 шт. - инструкция по применению. - этикетка. 3. Без антимикробного покрытия и с металлическим проводником. В составе: - катетер одного типоразмера - 1 шт. - проводник металлический ] -образный - 1 шт. - игла интродьюсерная - 1 шт. - дилататор - 1 шт. - фиксатор любого вида -1 шт. - зажим - 1 шт. - инъекционная заглушка - 1 шт. - инструкция по применению. - этикетка. 4. Без антимикробного покрытия и с пластмассовым проводником. В составе: - катетер одного типоразмера - 1 шт. - проводник пластмассовый - I шт. - игла интродьюсерная - 1 шт. - дилататор - 1 шт. - фиксатор любого вида - 1 шт. - зажим - 1 шт. - направитель для пластмассового проводника - 1 шт. - инъекционная заглушка - 1 шт. - инструкция по применению. - этикетка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МедСил"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МедСил"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328210
Адрес
АО "МедСил", 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, п. Реммаш, ул. Институтская д. 24
Наименование
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
328210
Файлы
Наименование
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2016
Период действия
с 05.07.2016 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
328210
Файлы
Наименование
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005 (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.05.2010 по 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
328210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы