Г004-00110-00/02630237 | ФСР 2010/07844

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630237 | ФСР 2010/07844
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07844
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический с мощностью 50 кВт, 65 кВт, 80 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 в составе (см. приложение на 1 листе):
В составе изделий (для исполнений комплекса: 01 - на одно рабочее место; 02 - на два рабочих места; 03 - на три рабочих места): 1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив поворотный дистанционно-управляемый "BACCARA" (производства фирмы «Апелем», Франция). 2. Стол снимков с плавающей декой и колонной "CAMARGUE" (производства фирмы "Апелем", Франция). 3. Вертикальная стойка снимков "VBS 18A" (производства фирмы "Апелем", Франция). 4. Усилитель рентгеновского изображения HP/HX с замкнутой телевизионной системой ТН 8740 и монитором не менее 44 см в составе с цифровой системой хранения и обработки изображений с компьютерной радиографией на кассетах с запоминающим люминофором, или с цифровым динамическим детектором и с принтером (производства фирмы "Апелем", Франция). 5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ (производства ООО "СпектрАп", Россия). 6. Излучатели рентгеновские РИД-1, РИД-3-4 или ИРД-54 (производства ООО "СпектрАп", Россия). 7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР (производства ООО "СпектрАп", Россия). 8. Излучатель рентгеновский с трубкой DX104HS (производства фирмы "Апелем", Франция). 9. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением "MAGNUM" (производства фирмы "Апелем", Франция).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191090
Адрес
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" (см. приложение):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б1606/2347-05
Дата регистрации МИ
09.04.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.03.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2005 по 21.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191090
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" (см. приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/04020301/1606-03
Дата регистрации МИ
09.04.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.03.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2003 по 29.09.2005
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" (см. приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/04020301/1606-01
Дата регистрации МИ
09.04.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.03.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2001 по 08.12.2003
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07844
Дата регистрации МИ
09.04.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.05.2011 по 30.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07844
Дата регистрации МИ
09.04.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2011
Период действия
с 26.01.2011 по 24.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07844
Дата регистрации МИ
09.04.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.05.2010 по 26.01.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы