ФСР 2010/07830
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07830
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 05.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07830
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирулентных и авирулентных штаммов Yersinia enterocolitica и штаммов Yersinia pseudotuberculosis в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/ pseudotuberculosis-FL» по ТУ 9398-151-01897593-2010 набор выпускается в 1 варианте FEP/FRT (см. приложениена 1 листе):
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50 F; - Форма 2 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50 F; - Форма 2 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193440
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирулентных и авирулентных штаммов Yersinia enterocolitica и штаммов Yersinia pseudotuberculosis в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/ pseudotuberculosis-FL" по ТУ 9398-151-01897593-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07830
Дата регистрации МИ
27.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2019
Период действия
с 05.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
188910
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирулентных и авирулентных штаммов Yersinia enterocolitica и штаммов Yersinia pseudotuberculosis в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/ pseudotuberculosis-FL» по ТУ 9398-151-01897593-2010 набор выпускается в 1 варианте (Вариант FEP/FRT) в одной форме комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50F.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07830
Дата регистрации МИ
27.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2010 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
193440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы