ФСР 2010/07828
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 09.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07828
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «ЭДЭМ» по ТУ 9398-158-01897593-2010 комплект выпускается в 2 формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Форма 1 включает комплект реагентов в составе: транспортная среда ТС-ЭДЭМ (0,5 мл в пластиковой пробирке вместимостью 2,0 мл) 100 шт.; ВКО-Дилюент (0,3 мл в пластиковой пробирке вместимостью 1,5 мл) 100 шт.; ПЦР-буфер-Фон (0,5 мл в пластиковой пробирке с завинчивающейся крышкой вместимостью 1,5 мл) 2 шт.; Форма 2 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 1 включает комплект реагентов в составе: транспортная среда ТС-ЭДЭМ (0,5 мл в пластиковой пробирке вместимостью 2,0 мл) 100 шт.; ВКО-Дилюент (0,3 мл в пластиковой пробирке вместимостью 1,5 мл) 100 шт.; ПЦР-буфер-Фон (0,5 мл в пластиковой пробирке с завинчивающейся крышкой вместимостью 1,5 мл) 2 шт.; Форма 2 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Документы
-
Наименование
Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом "ЭДЭМ" по ТУ 9398-158-01897593-2010 комплект выпускается в 2 формах комплектации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07828
Дата регистрации МИ
27.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921978
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
152850
Файлы
Наименование
Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «ЭДЭМ» по ТУ 9398-158-01897593-2010 в составе: транспортная среда ТС-ЭДЭМ (0,5 мл в пластиковой пробирке вместимостью 2,0 мл) 100 шт.; ВКО-Дилюент (0,3 мл в пластиковой пробирке вместимостью 1,5 мл) 100 шт.; ПЦР-буфер-Фон (0,5 мл в пластиковой пробирке с завинчивающейся крышкой вместимостью 1,5 мл) 2 шт.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07828
Дата регистрации МИ
27.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2010 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы