ФСР 2010/07826
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 27.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07826
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Salmonella typhi в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Salmonella typhi-FL» по ТУ 9398-152-01897593-2010 набор выпускается в 1 варианте FEP/FRT-50F (см. приложение на 1 листе):
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50F; Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50F; Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
243650
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Salmonella typhi в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Salmonella typhi-FL" по ТУ 9398-152-01897593-2010 набор выпускается в 1 варианте FEP/FRT-50F
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07826
Дата регистрации МИ
27.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922884
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2019
Период действия
с 27.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
243650
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Salmonella typhi в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Salmonella typhi-FL» по ТУ 9398-152-01897593-2010 набор выпускается в 1 варианте (Вариант FEP/FRT) в одной форме комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50F.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07826
Дата регистрации МИ
27.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2010 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
243650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы