Г004-00110-00/02920660 | ФСР 2010/07819
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920660 | ФСР 2010/07819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07819
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920660
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010
в вариантах исполнения: 1. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 КИУС.942711.008, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008 - 1 шт. Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 - 1 шт. 2. Опора в виде четырёх ввинчивающихся ножек - 4 шт. 3. Шланг наливной - 2 шт. 4. Шланг сливной - 1 шт. 5. Захват КИУС.484135.001 - 1 шт. 6. Тележка КИУС.324156.002 - 1 шт. 7. Корзина КИУС.321541.017-01 - 2 шт. 8. Поддон КИУС.745216.077-01 - 2 шт. 9. Подставка КИУС.745422.142-01 - 1 шт. 10. Кабель интерфейсный - 1 шт. 11. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт. 12. Принтер - 1 шт. 13. Наконечник - 3 шт. 14. Клемма - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.008 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 2 шт. 4. Паспорт сосуда КИУС 061634.034 ПС - 1 шт. 5. Инструкция по ремонту - 1 шт. II. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 КИУС.942711.008-01, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008-01 - 1 шт. Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 - 1 шт.; 2. Опора в виде четырёх ввинчивающихся ножек - 4 шт.; 3. Шланг наливной - 1 шт.; 4. Шланг сливной - 1 шт.; 5. Захват КИУС.484135.001 - 1 шт.; 6. Тележка КИУС.324156.002 - 1 шт.; 7. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт.; 8. Наконечник -4 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.008-01 РЭ - 1 шт.; 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.; 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.; 4. Паспорт электроконтактного манометра - 1 шт.; 5. Паспорт сосуда КИУС 061634.041 ПС - 1 шт.; 6. Инструкция по ремонту - 1 шт. III. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 КИУС.942711.008-02, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008-02 - 1 шт. Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 - 1 шт.; 2. Опора в виде четырёх ввинчивающихся ножек - 4 шт.; 3. Шланг наливной - 2 шт.; 4. Шланг сливной - 1 шт.; 5. Захват КИУС.484135.001 - 1 шт. 6. Тележка КИУС.324156.002 - 1 шт. 7. Корзина КИУС.321541.017-01 - 2 шт. 8. Поддон КИУС.745216.077-01 - 2 шт. 9. Подставка КИУС.745422.142-01 - 1 шт. 10. Кабель интерфейсный 1 шт. 11. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт. 12. Принтер - 1 шт. 13. Наконечник - 3 шт. 14. Клемма - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.008 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 2 шт. 4. Паспорт сосуда КИУС 061634.034 ПС - 1 шт. 5 Инструкция по ремонту - 1 шт. IV. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 КИУС.942711.008-03, в составе: 1 Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008-03 Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 - 1 шт. 2. Опора в виде четырёх ввинчивающихся ножек - 4 шт. 3. Шланг наливной - 1 шт. 4. Шланг сливной - 1 шт. 5. Захват КИУС.484135.001 - 1 шт. 6. Тележка КИУС.324156.002 - 1 шт. 7. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт. 8. Наконечник - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.008-01 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. 4. Паспорт электроконтактного манометра - 1 шт. 5. Паспорт сосуда КИУС 061634.041 ПС - 1 шт. 6. Инструкция по ремонту - 1 шт. V. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 КИУС.942711.008-04, в составе: 1 Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008-04 - 1 шт. Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 - 1 шт. 2. Опора в виде четырёх ввинчивающихся ножек - 4 шт. 3. Шланг наливной - 2 шт. 4. Шланг сливной - 1 шт. 5. Захват КИУС.484135.001 - 1 шт. 6. Тележка КИУС.324156.002 - 1 шт. 7. Корзина КИУС.321541.017-01 - 2 шт. 8. Поддон КИУС.745216.077-01 - 2 шт. 9. Подставка КИУС.745422.142-01 - 1 шт. 10. Кабель интерфейсный - 1 шт. 11. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1шт. 12. Принтер - 1 шт. 13. Наконечник - 3 шт. 14. Клемма - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.008 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. 4. Паспорт сосуда КИУС 061634.034 ПС - 1 шт. 5. Инструкция по ремонту - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 КИУС.942711.008, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008 - 1 шт. Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 - 1 шт. 2. Опора в виде четырёх ввинчивающихся ножек - 4 шт. 3. Шланг наливной - 2 шт. 4. Шланг сливной - 1 шт. 5. Захват КИУС.484135.001 - 1 шт. 6. Тележка КИУС.324156.002 - 1 шт. 7. Корзина КИУС.321541.017-01 - 2 шт. 8. Поддон КИУС.745216.077-01 - 2 шт. 9. Подставка КИУС.745422.142-01 - 1 шт. 10. Кабель интерфейсный - 1 шт. 11. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт. 12. Принтер - 1 шт. 13. Наконечник - 3 шт. 14. Клемма - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.008 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 2 шт. 4. Паспорт сосуда КИУС 061634.034 ПС - 1 шт. 5. Инструкция по ремонту - 1 шт. II. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 КИУС.942711.008-01, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008-01 - 1 шт. Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 - 1 шт.; 2. Опора в виде четырёх ввинчивающихся ножек - 4 шт.; 3. Шланг наливной - 1 шт.; 4. Шланг сливной - 1 шт.; 5. Захват КИУС.484135.001 - 1 шт.; 6. Тележка КИУС.324156.002 - 1 шт.; 7. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт.; 8. Наконечник -4 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.008-01 РЭ - 1 шт.; 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.; 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.; 4. Паспорт электроконтактного манометра - 1 шт.; 5. Паспорт сосуда КИУС 061634.041 ПС - 1 шт.; 6. Инструкция по ремонту - 1 шт. III. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 КИУС.942711.008-02, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008-02 - 1 шт. Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 - 1 шт.; 2. Опора в виде четырёх ввинчивающихся ножек - 4 шт.; 3. Шланг наливной - 2 шт.; 4. Шланг сливной - 1 шт.; 5. Захват КИУС.484135.001 - 1 шт. 6. Тележка КИУС.324156.002 - 1 шт. 7. Корзина КИУС.321541.017-01 - 2 шт. 8. Поддон КИУС.745216.077-01 - 2 шт. 9. Подставка КИУС.745422.142-01 - 1 шт. 10. Кабель интерфейсный 1 шт. 11. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт. 12. Принтер - 1 шт. 13. Наконечник - 3 шт. 14. Клемма - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.008 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 2 шт. 4. Паспорт сосуда КИУС 061634.034 ПС - 1 шт. 5 Инструкция по ремонту - 1 шт. IV. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 КИУС.942711.008-03, в составе: 1 Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008-03 Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 - 1 шт. 2. Опора в виде четырёх ввинчивающихся ножек - 4 шт. 3. Шланг наливной - 1 шт. 4. Шланг сливной - 1 шт. 5. Захват КИУС.484135.001 - 1 шт. 6. Тележка КИУС.324156.002 - 1 шт. 7. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт. 8. Наконечник - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.008-01 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. 4. Паспорт электроконтактного манометра - 1 шт. 5. Паспорт сосуда КИУС 061634.041 ПС - 1 шт. 6. Инструкция по ремонту - 1 шт. V. Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 КИУС.942711.008-04, в составе: 1 Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008-04 - 1 шт. Принадлежности: 1. Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 - 1 шт. 2. Опора в виде четырёх ввинчивающихся ножек - 4 шт. 3. Шланг наливной - 2 шт. 4. Шланг сливной - 1 шт. 5. Захват КИУС.484135.001 - 1 шт. 6. Тележка КИУС.324156.002 - 1 шт. 7. Корзина КИУС.321541.017-01 - 2 шт. 8. Поддон КИУС.745216.077-01 - 2 шт. 9. Подставка КИУС.745422.142-01 - 1 шт. 10. Кабель интерфейсный - 1 шт. 11. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1шт. 12. Принтер - 1 шт. 13. Наконечник - 3 шт. 14. Клемма - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.008 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. 4. Паспорт сосуда КИУС 061634.034 ПС - 1 шт. 5. Инструкция по ремонту - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Государственный Рязанский приборный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул.Семинарская, д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
АО "ГРПЗ" - филиал "Касимовский приборный завод", 391300, Рязанская область, г. Касимов, ул. Индустриальная, д. 3
Наименование
Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07819
Дата регистрации МИ
24.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2015
Период действия
с 15.06.2015 по 31.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
Наименование
Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07819
Дата регистрации МИ
24.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 15.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
-
Наименование
Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07819
Дата регистрации МИ
24.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2010 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы