ФСР 2010/07785
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07785
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2020 по 12.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07785
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс подачи медицинских газов КПГ - "Медпром" по ТУ 9452-006-50063260-2010
в следующих исполнениях: Исполнение 1: Комплекс подачи медицинских газов КПГ-01-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - клапан газовый - 1-3 шт.; Принадлежности: - шланг подключения к баллону - 0-4 шт.; - шланг подключения к концентратору кислорода низкого давления - 0-3 шт.; - штекер газовый - 0-4 шт.; - шланг питания - 0-4 шт.; - баллон газовый объемом не менее 10 л. - 0-4 шт.; - редуктор - 0-4 шт.; - комплект крепежа - 1 шт. Исполнение 2: Комплекс подачи медицинских газов КПГ-02-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - клапан газовый - 1-3 шт.; - блок индикации давления - 1 шт.; Принадлежности: - устройство для индикации давления в баллоне - 0-3 шт.; - шланг подключения к баллону - 0-4 шт.; - шланг подключения к концентратору кислорода низкого давления - 0-3 шт.; - штекер газовый - 0-4 шт.; - шланг питания - 0-4 шт.; - баллон газовый объемом не менее 10 л. - 0-4 шт.; - редуктор - 0-4 шт.; - комплект крепежа - 1 шт. Исполнение 3: Комплекс подачи медицинских газов КПГ-03-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - клапан газовый - 1-3 шт.; - блок индикации давления - 1 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) 220 В -1-5 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) 12 В - 0-3 шт.; Принадлежности: - устройство для индикации давления в баллоне - 0-3 шт.; - шланг подключения к баллону - 0-4 шт.; - шланг подключения к концентратору кислорода низкого давления - 0-3 шт.; - штекер газовый - 0-4 шт.; - шланг питания - 0-4 шт.; - баллон газовый объемом не менее 10 л. - 0-4 шт.; - редуктор - 0-4 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.
в следующих исполнениях: Исполнение 1: Комплекс подачи медицинских газов КПГ-01-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - клапан газовый - 1-3 шт.; Принадлежности: - шланг подключения к баллону - 0-4 шт.; - шланг подключения к концентратору кислорода низкого давления - 0-3 шт.; - штекер газовый - 0-4 шт.; - шланг питания - 0-4 шт.; - баллон газовый объемом не менее 10 л. - 0-4 шт.; - редуктор - 0-4 шт.; - комплект крепежа - 1 шт. Исполнение 2: Комплекс подачи медицинских газов КПГ-02-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - клапан газовый - 1-3 шт.; - блок индикации давления - 1 шт.; Принадлежности: - устройство для индикации давления в баллоне - 0-3 шт.; - шланг подключения к баллону - 0-4 шт.; - шланг подключения к концентратору кислорода низкого давления - 0-3 шт.; - штекер газовый - 0-4 шт.; - шланг питания - 0-4 шт.; - баллон газовый объемом не менее 10 л. - 0-4 шт.; - редуктор - 0-4 шт.; - комплект крепежа - 1 шт. Исполнение 3: Комплекс подачи медицинских газов КПГ-03-«Медпром» с принадлежностями и без них в составе: - клапан газовый - 1-3 шт.; - блок индикации давления - 1 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) 220 В -1-5 шт.; - соединитель электрический штепсельный (розетка) 12 В - 0-3 шт.; Принадлежности: - устройство для индикации давления в баллоне - 0-3 шт.; - шланг подключения к баллону - 0-4 шт.; - шланг подключения к концентратору кислорода низкого давления - 0-3 шт.; - штекер газовый - 0-4 шт.; - шланг питания - 0-4 шт.; - баллон газовый объемом не менее 10 л. - 0-4 шт.; - редуктор - 0-4 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медпром"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194021, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 17, к. 3, лит. А, помещ. 16Н, ком. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194021, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 17, к. 3, лит. А, помещ. 16Н, ком. 9
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259390
Адрес
ООО "Медпром", 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Бобруйская, д. 7, лит. А, помещ. 6Н
Наименование
Комплекс подачи медицинских газов КПГ - "Медпром" по ТУ 9452-006-50063260-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07785
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934360
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2024
Период действия
с 12.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
259390
Наименование
Комплекс подачи медицинских газов КПГ - "Медпром" по ТУ 9452-006-50063260-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07785
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2016
Период действия
с 11.08.2016 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
103150
Наименование
Комплекс подачи медицинских газов КПГ-«Медпром» по ТУ 9452-006- 50063260-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07785
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2015
Период действия
с 12.01.2015 по 11.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
-
Наименование
Комплекс подачи медицинских газов КПГ-"Медпром" по ТУ 9452-006-50063260-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07785
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2010 по 12.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
259390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы