Г004-00110-00/02914351 | ФСР 2010/07781
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914351 | ФСР 2010/07781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07781
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914351
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - "Медфарм" по ТУ 9398-001-27698081-2008
В следующих исполнениях:
Контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов КОбм-01-«Медфарм»:
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,005 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,01 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,015 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,03 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,05 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,1 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,15 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,4 л КОбм-01-«Медфарм».
Контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов КОо-01 «Медфарм»:
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,25 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,3 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,5 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,8 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 1,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 2,5 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 3,6 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 7,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 10,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 12,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 20,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 35,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 50,0 л КОо-01-«Медфарм».
Контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов КОо-01к-«Медфарм»:
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,25 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,50 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 1,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 1,5 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 2,5 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 5,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 6,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 12,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 25,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 50,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 80,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 120,0 л КОо-01к-«Медфарм».
Контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов КОм-02-«Медфарм»:
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 0,3 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 0,5 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 0,8 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 1,5 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 3 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 6 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 7 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 12 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 18 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 25 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 35 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 40 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 50 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 60 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 80 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 95 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 120 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 240 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 360 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 660 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 770 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 1100 л КОм-02-«Медфарм».
В следующих исполнениях:
Контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов КОбм-01-«Медфарм»:
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,005 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,01 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,015 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,03 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,05 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,1 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,15 л КОбм-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,4 л КОбм-01-«Медфарм».
Контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов КОо-01 «Медфарм»:
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,25 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,3 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,5 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,8 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 1,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 2,5 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 3,6 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 7,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 10,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 12,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 20,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 35,0 л КОо-01-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 50,0 л КОо-01-«Медфарм».
Контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов КОо-01к-«Медфарм»:
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,25 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 0,50 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 1,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 1,5 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 2,5 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 5,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 6,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 12,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 25,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 50,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов с устройством для разрушения шприцев и игл 80,0 л КОо-01к-«Медфарм»;
- контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 120,0 л КОо-01к-«Медфарм».
Контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов КОм-02-«Медфарм»:
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 0,3 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 0,5 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 0,8 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 1,5 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 3 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 6 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 7 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 12 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 18 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 25 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 35 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 40 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 50 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 60 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 80 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 95 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 120 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 240 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 360 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 660 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 770 л КОм-02-«Медфарм»;
- контейнеры многоразовые для временного хранения и удаления медицинских отходов 1100 л КОм-02-«Медфарм».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПКФ "МЕДФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620017, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,ПЕРЕУЛОК КАЛИНОВСКИЙ, ДОМ 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620017, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,ПЕРЕУЛОК КАЛИНОВСКИЙ, ДОМ 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для использования в лабораториях и отделениях лечебно-профилактических учреждений при обращении с медицинскими отходами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123680
257280
289720
Адрес
ООО "ПКФ "МЕДФАРМ", Россия, 620017, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Калиновский, д. 5
Наименование
Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - "Медфарм" по ТУ 9398-001-27698081-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07781
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914351
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2017
Период действия
с 07.04.2017 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
123680; 257280; 289720
Наименование
Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - "Медфарм" по ТУ 9398-001-27698081-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07781
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2010 по 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
123680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы