ФСР 2010/07739
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2010 по 25.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07739
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантируемых деталей устройств для коррекции деформаций позвоночника и инструментов для их установки, НД-КДП-"Конмет" по ТУ 9438-014-11458417-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):
Имплантируемые детали: - пластины; - стержни (в том числе, резьбовые); - крючки; - стойки; - переходник; - гайки (М4, М5, в том числе, конические, сферические); - клипсы (открытые, накидные); - скобы (подвижные, неподвижные); - поперечины (плоские, круглые М4, прямоугольные); - замки (в том числе, поперечины); - винты (M4, M5, в том числе, стопорные, окципитальные, мультиаксиальные); - балки (прямые, изогнутые). Инструменты для их установки: - изгибатели стержня (правые, левые); - изгибатели пластин (правые, левые); - устройства гибочные универсальные; - проводники; - отвертка; - сверла; - метчики; - упор; - рукоятка; - направители; - шило; - глубиномер; - держатели крючков; - ключ-держатель крючка; - ключи (торцевые, специальные, рожковые); - контрактор; - погружатель; - воротки; - устройство стяжное; - рамка; - шаблон; - контейнер-укладка.
Имплантируемые детали: - пластины; - стержни (в том числе, резьбовые); - крючки; - стойки; - переходник; - гайки (М4, М5, в том числе, конические, сферические); - клипсы (открытые, накидные); - скобы (подвижные, неподвижные); - поперечины (плоские, круглые М4, прямоугольные); - замки (в том числе, поперечины); - винты (M4, M5, в том числе, стопорные, окципитальные, мультиаксиальные); - балки (прямые, изогнутые). Инструменты для их установки: - изгибатели стержня (правые, левые); - изгибатели пластин (правые, левые); - устройства гибочные универсальные; - проводники; - отвертка; - сверла; - метчики; - упор; - рукоятка; - направители; - шило; - глубиномер; - держатели крючков; - ключ-держатель крючка; - ключи (торцевые, специальные, рожковые); - контрактор; - погружатель; - воротки; - устройство стяжное; - рамка; - шаблон; - контейнер-укладка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
120050
245700
246070
107770
271920
Адрес
125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Документы
-
Наименование
Набор имплантируемых деталей устройств для коррекции деформаций позвоночника и инструментов для их установки, НД-КДП-"Конмет" по ТУ 9438-014-11458417-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07739
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933919
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2023
Период действия
с 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
118860; 120050; 245700; 246070; 107770; 271920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы