ФСР 2010/07674
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2018 по 24.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07674
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-Корь-IgG" Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори по ТУ 9398-065-70423725-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
211810
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Документы
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори" "ИФА-Корь-IgG" по ТУ 9398-065-70423725-2021
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07674
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936966
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2024
Период действия
с 22.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
211810
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори" "ИФА-Корь-IgG" по ТУ 9398-065-70423725-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07674
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия
с 24.05.2022 по 22.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
211810
Наименование
Набор реагентов "ИФА-Корь-IgG" Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу кори по ТУ 9398-065-70423725-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07674
Дата регистрации МИ
11.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2010 по 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
211810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы